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创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局

来源:制药站
2019/6/24 10:22:3537845
  【制药站 行业动态】2019年,“4+7”带量采购、两票制、一致性评价等政策持续推进,医药市场格局生变,不少具备实力的药企早早就开始投入创新药研发的布局当中,提高市场竞争力。预计接下来几年会有一批新药上市,利好更多的国内患者。业内人士认为,在众多医药创新鼓励政策的推动下,创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局,与此同时,还将带来医药行业结构优化的趋势。
 
  过去,我国医药市场上95%为仿制药,创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来,这些方面逐渐得到改善。
 
  例如,在创新研发投入方面,根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。其中,百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企研发投入居前。这些药企在研发方面持续的投入,将不断创造更多的价值,未来会有更多新药的诞生。
 
  在医药政策方面,得益于政策的密集出台,地方支持和共享平台的建设,中国药审不断深化改革,加速了新药临床和上市的审评审批、NRDL更新等,以及国家不断在引导产业向创新转型升级,我国创新药市场空间巨大。
 
  同时,得益于资本的大量涌入,我国医药投融资总额达825亿元,增长率高达78.64%,医药及生物技术达323亿元。另外,科创板的建立为医药企业提供了更大的舞台,预计具备研发创新、消费升级、制造升级特质的企业或在此过程中脱颖而出。
 
  创新药除了受政策、资金方面的影响,还存在投入高、风险大、技术难度高等问题。近年来,药企改变了传统的发展模式,采取战略合作或“抱团”方式进行彼此资源的互换。目前,已经有不少本药企正进行创新药方面的并购或合作,进一步降低市场风险,提高新药研发成功率,进而减少成本。
 
  业内表示,随着国内产业政策的支持和支持,创新药领域方兴未艾,并购热潮或持续。未来在新型疗法开发方面,将会有国内企业不断缩短与竞争对手的差距。在此背景下,正在转型创新药的企业必须重视早期基础研究的激烈,解决临床实际需求。
 
  随着社会老龄化的加剧、新医保政策推进、科创板的建立,医药行业面临很大的机遇和挑战。对此,有行业人士总结了医药行业未来3个方面的趋势:其一,(First-in-class)新药,以及那些能够有效降低研发风险和守住市场的(First-in-class)新药企业将持续受到关注;其二,特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗的创新药产品将受到青睐;其三,医药企业之间开展多元化合作,将催生更多创新药企业,给市场带来创新活力。

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