【制药站 行业动态】近年来，环保高压持续，原料药行业的日子并不好过。大批原料药企业陆续关停、退出市场，行业整治力度加大。例如，江苏化工生产企业目前近5000家，到2020年底将减少到2000家，2022年底减少至1000家以下，并且预计行业整治将快速扩散至湖北、山东、河南等地。
业内表示，从短期来看，原料药企业将面临部分上游原材料涨价压力，出口占比较高的原料药企业或出现业绩承压。而从长期看，医药中间体行业也将迎来新一轮供给侧改革，中间体产业链地位将明显提升。
同时，由于原料药具有明显的周期性属性。在环保趋严、行业整顿的背景下，原料药生产的门槛提升，小厂逐步出清，竞争格局趋于稳定，将给具备实力的原料药企业带来持续的业绩增长。
一方面，原料药企业正在积极转型。过去，我国原料药企业以产品附加值相对较低的大宗原料药生产为主，受环保、成本等因素影响，近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移。近年来，我国原料药企业逐步完成大宗原料药向特色原料药及中间体的产品结构升级。
另一方面，一些具备实力的原料药企业正在加速升级，借助智能制造趋势，不断实现信息化、数据化、管理精细化、成本更低的目标。
业内表示，原料药企业的竞争优势主要体现在成本控制方面，具备成本优势的企业通常可通过竞争扩大产能，进一步取得规模优势，同时拥有稳定、高质量的上游供应，而智能制造将成为企业控制成本、精益管理的有效手段之一。
目前，已经有国内药企在做这方面的研究与探索。例如，在环保压力、成本上涨的背景下，东北制药通过智能制造新模式，建成一个中心、三个平台、五大系统。东北制药“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”项目在2018年取得重大进展，并于2019年1月成功通过国家验收。
在智能制造方面，以数字化、网络化、智能化为主线，总体布局涵盖了原料药、制剂两大生产基地，通过智能传感与控制装备实现底层设备的智能化改造升级，利用SCADA数据采集平台，将底层设备数据、生产过程控制数据实时采集并传递给MES系统，打破业务系统信息孤岛的同时也打通了管理层与生产层之间的数据通道。
在管理方面，据悉，该项目实现了生产全流程的穿透式管理，达成了以药品批次为核心的全要素质量追溯，助力制药企业实现提高生产质量、数据追溯和实时共享、更大精益管理等效果。
在成本控制方面，通过智能自动化设备的运用，企业自动化将成为控制运营成本、提高产品质量和确保产品安全的重要手段，在降低企业生产成本的同时，也提高了企业的利润，使企业产品更具有市场竞争力。
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