【制药站 行业动态】制药装备行业是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、计算机技术等专业于一体的一个多学科、多专业交叉行业。经过多年的发展，我国制药装备行业规模不断扩大，整体技术水平已有了不小的提升，并且正朝着高质量方向发展。
与国外制药装备巨头企业的产品相比，国产的制药装备水平一直在进步，但总的来看还存在较大的差距。
据了解，国外的制药装备企业基本围绕GMP及cGMP展开，装备具有密闭生产、、多功能、连续性强、自动化水平高等特点，且机构设计精密，加工质量好，装备配套性好，在实现率生产的同时，也能更大程度的保障药品的质量以及安全。
而从国内情况来看，新版GMP的实施在一定程度上推动了国产制药装备行业的转型升级，不断创新，行业集中度不断提升，不少高等的国产制药装备应运而生，并且国内市场上的产品种类基本覆盖了市场上的产品。但就设备的密闭生产、连续性、自动化等方面，还存在较大的成长空间。
以设备的密闭生产为例，制药装备是与药品生产直接关联的设备，设备的密闭性是为了保证药品生产环境的安全，防止发生污染，为药品质量安全架起防护墙。但部分国产的制药装备在使用的过程中，常常因为结构设计不合理，密闭性不强，致使发生泄漏或污染，给制药企业带来隐患，维修成本上涨。
业内表示，“一方面，主要是设备的密闭性设计不合理，细菌、微生物容易进入；另一方面，国内药企很多药企运作制药装备的人员缺乏正确的操作认识，也会使得污染情况发生。”
设备的连续性生产是为了满足制药工业率、大批量生产的需求，目前国内制药工业在一致性评价、带量采购等政策的推动下，行业集中度在提高的同时，药企对制药装备的要求也发生了改变。
“现在制药行业竞争激烈，制药装备是提高生产竞争力的关键。设备的柔性化生产、连续性生产有利于药企提高生产效率，满足企业灵活的生产模式。”有药企人员表示，连续性生产的制药装备已经在药厂广泛使用，并能为药企带来更多的利益。
“智能制造”“工业4.0”是近年来业内热议的话题，德国等西方国家早早就在制药工业进行相关的布局，而我国目前还处于初期认知、数据采集阶段，不少具备研发、资金实力的大型制药装备企业正在构建软硬件模式，打造智能工厂，朝着减少人工干预，以机器生产机器的方向探索。
业内指出，工业4.0的真正核心在于数据的分析、数据的利用，以及数据预测好了以后怎么反馈给生产系统。按照国内制药装备行业目前的情况，虽然离真正实现工业4.0还很遥远，但在未来十年发展黄金期内，提前布局的企业将赢得更多的进展，并将助力制药装备行业整体水平不断提升。
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