【制药站 行业动态】日前，国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本》(征求意见稿)，其中，涉及医药产业的分别为鼓励类8项、限制类6项、淘汰类13项，儿童药新增进入鼓励类目录。业内认为，儿童药受政策红利影响，市场有望迎来增长。
实际上，我国儿童用药一直以来都存在较大的问题，例如品种少、剂量模糊、规格缺乏，很多药品说明书中儿童用药信息不规范或缺失，说明书外用药或未经许可用药等情况。
由于品种缺乏，过去儿童用药一直靠“用法靠猜、用量用掰”的方法，却给儿童用药安全带来很大的隐患。数据显示，我国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，而我国儿童专属药品占比却不足2%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。
为解决儿童药短缺难题，近年来，国家陆续出台了一系列利好政策，包括鼓励儿童临床急需品种申报，加快对儿童药的审评审批工作，在产品研发、医保报销、招标采购等多方面给予政策支持。
例如，今年3月份，国家医疗保障局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，明确指出，医保药品目录调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等，儿童药再次成为医保目录调整的重点。
2017年2月，2017版医保药品目录中已新增91个儿童药品种，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步保障儿童用药的供应。
近年来，我国儿童用药状况得到显著改善，并且在市场迅速扩容、国家二胎放开及对儿药产业扶持的背景下，儿童药市场将迎来良好的发展机遇。数据显示，我国儿童用药市场规模近千亿元，我国儿童用药市场规模近千亿元。而面向市场蓝海，目前不少儿童药企业正进行产品的研发与战略布局，进一步扩大儿童药市场。
例如，“三公仔”儿童药阵容再添两位新成员——儿童克感利咽口服液及医用退热贴。据悉，该两款儿药分别为1-14岁和1-6岁儿童研制，预计会在今年3-4月在OTC药房、社区诊所、医药电商全面上市；一品红制药拟与晟德大药厂全资子公司Centerlab Investment Holding Limited共同出资设立 “品晟医药”。双方将充分发挥各自优势，将品晟医药打造成中国大陆儿童药领域的专业药企；康芝药业针对超临界结晶制药技术平台在“低剂量尼美舒利颗粒”开发中的应用，正在积极推进后续研究，争取让好产品早日上市等。
如今，随着儿童药被纳入国家鼓励类目录，儿童用药的法律法规有望进一步完善，儿童用药市场有望进入发展的井喷期，国内儿童药市场的有望迎来新的发展机遇。
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