【制药站 市场分析】4月份“4+7”带量采购在北京、上海、天津、广州等11个城市全面落地，据悉，首批中标的25个药品，平均降价幅度52%。业内表示，带量采购将使得我国药价虚高的现象得到很大的抑制，同时，随着政策的落地，仿制药提质降价，已经势在必行！
对于仿制药，仅仅降价是不够的，质量、疗效与原研药一致，已经成为准入“门票”。正如业内所说，医药行业价格不能完全成为决定购买者购买意愿的原因是，大家对于药品质量的考虑要远大于其他的商品。
仿制药没有充分替代原研药其中一个重要原因便是仿制药质量参差不齐，部分产品不具备替代原研药的基础。随着国家政策的不断推动，仿制药市场格局将发生巨大的变化。其中，提高仿制药质量是重要方面。
业内表示，仿制药质量和疗效一致性评价既是仿制药替代原研药的基础，也是价格竞争的基础。“只要生产成本足够低，质量足够好，商标足够，仿制药是有能力在激烈的价格竞争中胜出。”因此，仿制药企业要树立积极的心态，做好战略布局，立项，力争在市场竞争中脱颖而出。
另外随着带量采购政策的执行，仿制药不合理费用或将被压缩。有业内表示，带量采购推动仿制药行业变革。未来，仿制药企业的竞争力主要建立在技术、成本、速度的基础上，而不是在渠道推广方面花大价钱。
提高仿制药质量至关重要，其中仿制药质量和疗效一致性评价是仿制药替代原研药的基础。有行业人士建议，我国仿制药政策应继续稳妥推进，确保仿制药质量可靠，价格合理，供应充足。支持民营企业、品牌仿制，并鼓励仿制药走出去参与市场竞争。
对我国仿制药行业可以预见的是，未来低壁垒仿制药的份额会缓慢下降，终去产能化，带动行业集中度提高。高壁垒仿制药份额逐渐上升，品种获得更广阔的市场空间。
“4+7”带量采购在多个城市落地，将进一步推动着仿制药市场格局的变化，如今仿制药降价是大趋势，政策鼓励药品研发朝创新方向走。对于仿制药企业而言，降价压力持续存在。但通过优胜劣汰，仿制药市场集中度趋于提升。
在医保控费约束和产品竞争的双重压力下，仿制药企业需要加强品种梯队建设。同时，加强成本管控，提升对上游原料药的掌控力。未来具备丰富产品梯队和“原料药-制剂一体化”生产能力的企业有望从仿制药市场中脱颖而出。
但从长远看，仿制药企业要不断加大研发投入，同时向仿制药或医保控费约束较弱的领域发展。除此之外，仿制药企业还应向创新药发起冲击。有业内人士认为，目前实施的药品带量采购政策，对于创新药给予较高溢价。企业加大创新研发，加强创新药的发展是重要出路。
有数据指出，我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%，占比仍相对较低。此前，我国药品批准文号总数高达18.9万个，其中95%以上为仿制药，而且在3244个化学药物品种中，262个主要品种占据了注册文号总量的70%。但是行业集中度非常低。为更好的推动医药市场发展，企业还需不断的加大研发投入向仿制药发力。
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