【中国制药网 产品资讯】在制药生产中,灯检机是一种不可缺少的检测设备,主要针对医药生产线上清洗、灭菌、灌装及扎盖后的容器,检查容器内是否带有潜在危险性的“可见”颗粒,以及检测容器可能的泄露,避免容器内产品受到污染或容器内溶液的活性药物功效降低。
近年来,随着医药行业的安全问题越来越被企业以及相关监管部门重视。灯检机设备市场也迎来良好的发展机遇。
业内表示,国外的灯检机技术较国内的成熟,但由于进口的灯检机容易受国内药品包材的影响,并且灯检机厂家不愿意结合药厂用户的实际产品特性而量身定做检测程序,实际使用时往往很难达到预期的效果。
另外,进口灯检机的价格普遍比较昂贵,交货周期、设备运输、安装、调试、培训等售后服务工作与国内的客观需求差距较大,因此难以在我国市场上大规模普及,这也为国内的灯检机企业留出发展的空间。
国产的灯检机价格便宜,且操作简单,维修也非常方便,但国内灯检机的技术参差不齐,检测效果也很难满足国内客户的要求。很多客户对比之下,不得不购买昂贵的进口灯检机设备。
据了解,国产灯检机的性能不高主要原因有两个方面。一方面,灯检机本身就是一个复杂的交叉学科,国内诸多灯检机厂家不仅在设备高精尖的加工精度方面达不到要求,而且在软件及控制系统中的视觉图像处理系统、计算机实时图像处理系统以及光源及照明等系统方面的设计也不合理。这些情况直接导致灯检机的机器性能差,漏检率和误检率高。
另一方面,因为国内药厂对产品的检测速度要求较高,国内的灯检机单轴有效检测速度由于低下达不到用户需求,一些企业被动式的采用双检测主轴,进行两台机器物理叠加堆砌成一台机器式的设计,使得设备的结构变得非常复杂,故障率大大提升,且由于设备叠加,外形尺寸较为庞大,占据空间大导致造价很高,并且检修与维护也不太方便。
业内表示,过去国内药厂普遍采用人工灯检的方式,依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物,该方式使得药物检验效率低下,且由于劳动强度大,工人视力受损大,误差多,难以保证药品的质量。
随着医药行业生产规模的扩大及制药技术的发展,传统的人工灯检已无法满足各制药企业庞大的检验数量以及更加的要求,并且由此引发的药品质量各种不稳定因素也更为凸显出来,以机器取代人工灯检迫在眉睫。
目前,随着自动化智能化技术的不断发展,有具备研发实力的企业通过引进技术,打造全自动智能灯检机。据悉,全自动智能灯检机具备高检测率和高稳定性,能有效避免由于人工灯检人员所掌握的灯检标准不同、视力等个体差异而导致产品质量的不稳定,在提高产品质量的同时,也可以进一步保障操作人员的安全。
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