【中国制药网 市场分析】疫苗事件等问题的出现，让医药界、医药工业装备界对医药安全问题有了更深刻的认识。提高制药质量，药企及装备企业需认真对待。
面对医药质量问题，有业内人士表示，智能制造是医药安全问题解决的重要途径。国家应出台扶植政策和措施，加快推进医药智能制造和医药工业4.0；修改相关法律，要求药品生产制造的有关工艺，有关数据上传云端储存，依法保护，依法享有，便于监管，打破以技术秘密和商业秘密为由而设计的玻璃门和隔离墙；制订医药智能制造与医药工业4.0的技术标准，强制推动全行业达标。
制药装备是制药工业的基石，制药工业发展的潜力在制药装备制造，制药装备企业需要掌握核心技术，大力加强制药装备制造的研发能力，推动智能制造的发展。笔者获悉，随着国家政策的鼓励与扶持，我国制药装备行业智能制造也得到一定的发展，特别是一些正在不断的探索智能制造发展的方向。
如某正在打造智能制造新模式项目建设，该项目智能工厂涵盖仿真设计、数字化车间、自动化仓储物流、产品全生命周期管理、产品智能服务平台、产品应用示范六大功能模块，制造及产品双智能化，建成后将成为制药装备的智能生产工厂，有力提高中国制药装备智能化、化水平。
业内人士表示，医药智能制造与医药工业4.0可以实现即时、在线、全程对药品的生产制造和流通消费进行自动监控，并自动生成数据(且不可篡改)，自动读取数据，自动将数据存储到云端，零延时，无死角，无盲区。根据法律授权，监管部门、药品生产者和消费者都可以查阅、调取有关数据。
智能制造对于医药质量起到了很好的保障。另外有行业人士也表示，药品全程质量追溯的难点和重点是对生产过程的可追溯，生产过程的质量追溯如果没有MES系统，没有智能制造做支撑，生产质量的追溯不可能实现。“药品的质量管控，就是过程管控，就是风险管控，这是我们整个医药行业链里面应该去关注的东西。”
笔者获悉，如今一些制药车间也开始进行智能化改造，如某药企变引入智能制造概念，不断提高生产自动化水平，提升产品质量。走进该中药液体制剂车间里，几乎看不到工人，有的只是107只机械手臂，它们配合完成提取、分离、纯化、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒、码垛等一系列生产线流程。”智能设备的引进与应用，使得其车间被评为“智能制造试点示范”生产基地，同时制药质量和生产速度得到大幅提高。
但是智能制造不是仅依靠先进制造设备实现制药过程的高度自动化，更重要的是企业需结合自身产品特点。有行业人士指出，智能制造是一个需要长期发展的过程，需要依靠大数据的累计与监控，在制药过程自动化的基础上，逐步实现信息的数字化、智能化和网络化。业内表示，我国现阶段药品生产制造与流通消费由工业2.5发展至3.0、4.0阶段，仍需10年左右的时间，这将是制药装备的黄金机遇期。
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