【中国制药网 行业动态】进入2019年，随着药审改革鼓励创新、新药上市审批审评提速、一致性评价等措施的持续推进，医药市场面临重构局面，预计未来几年我国将迎来新药临床和上市高潮期，届时药品市场竞争将愈加激烈，药企必须提取做好布局。
据了解，目前有不少药企受益于研发投入增加和CRO外包渗透率提升，虽然当前新药市场占率不足，但从长期来看，这些药企依然存在很大的提升空间。
业内表示，当前新药研发是资本与速度的较量。“利用CRO(药品研发外包服务)平台开展项目，可以提高资本利用率，把资金更多放在项目产品上，减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面，搭建研发中心和研发团队都需要较长时间，研发外包节省药物研发时间的同时，也有利于初创公司降低风险。
当前，我国不少药企开始投入更多的人力与财务资源在研发投入上。例如，基石药业目前的商业模式主要为推动临床实验的进展，而临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给其他公司完成。这样就大大减少了临床前的准备时间。
不过从整体来看，我国大部分药企依然以仿制药为主，目前市场格局正在倒逼药企转型，推动仿制药企业朝着创新药的方向前行。
随着药企在仿制药方面的利润逐步下降，必然会回归创新、分工的本质。但对于缺乏相关经验和资本的企业而言，只有将药品的临床、工艺、生产、销售外包出去，加速流通渠道的整合，才能凸显终端药店渠道的价值。
实际上，近年来，我国对药品自主创新研发大力支持，出台了一系列鼓励药企加强自主研发、自主创新的措施，推动我国医药产业研发投入不断增长，CRO行业自然也受益不菲。
业内表示，医药在政策设计方面为CRO行业创造了有利的条件，给行业带来良好的发展机遇，创新的兴起让CRO企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节，包括分子筛选建模、安评、工艺改进、临床CRO等。
同时，一致性评价的推进也为CRO企业创造了丰厚的订单基础。“4+7”带量采购后，仿制药企业利润下降，企业不得不进行战略转型，对于CRO企业也更加看好。另外，医保局集采及后续控费是大趋势，未来药价承压下产品力是核心，医药企业更多的回归研发本质， CRO行业将持续被需要。
可见，在医药企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场行业景气度高涨，未来市场规模将持续增加，而产业格局的变化将会利好CRO行业的。
同时，CRO行业为药企转型提供了良好的捷径，在加速新药研发、提高药品研发质量要求的过程中，也推进企业加速创新升级，促进医药行业的优胜劣汰。
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