【中国制药网 市场分析】当前，在仿制药一致性评价、带量采购等措施的推进下，医药市场格局面临重构。业内认为，在带量采购影响下，医药产业未来面临优胜劣汰，市场集中度提升也成必然，这也倒逼药企在未来两到三年做出选择，是继续做仿制药还是创新药，即在利润增长和研发增长之间做出选择。
其中，仿制药未来的机会在于成本控制(包括研发费用的控制)和品种选择能力(多品种、高壁垒)。
据了解，在仿制药研发阶段的成本控制方面，由于多方面原因，很多药企在生产、研发、售后等方面都没有很强有力的规范，也缺乏严格的流程管理，特别是在成本控制上还是处于粗放型管理状态。
目前，不少药企为抓住仿制药发展机遇，对研发费用进行多方面的规范和管理。例如，有药企通过改进设计或者重新聘用有经验的研发人员，进行成本控制，也有通过定期对外购原料进行市场行情考察，寻找更高性价比的替代方案，进而降低成本。
有业内人士表示，从中标的企业来看，中标的企业大部分是原料药+制剂一体化的企业，一些企业提前布局，以较低价格采购了大量原料提前锁住了成本。这将会给中选企业带来实实在在的好处。
在品种选择能力方面，近年来我国高壁垒仿制药份额逐渐提升，业内认为高壁垒仿制药将是未来药品领域结构性分化的受益者。
一方面是仿制难度大，谁先仿出来谁就收益。另一方面，高壁垒体现在质量方面，谁的质量水平高，谁就能在市场上获益。
由于众多原研药厂正在进入仿制药业务、保护制度更加完善、法规监管更加严格等。对于本土企业来说，考验的自然是品种的选择能力。药企只有抓住仿制药质量一致性评价的机遇，发展高质量仿制药，突破行业的高壁垒，不断抢占市场份额。
而创新药领域的赢家在于如何实现商业化。业内指出，创新药企业在产品的研发过程中需要考虑商业化问题，从定目标、找差距、补资源到落实执行，都不能离开商业化的主题，也可以借鉴别的行业的经验，把趋势想在前面。
2018年以来，歌礼的丙肝药戈诺卫、和记黄埔医药的呋喹替尼、再鼎的则乐、信达生物信迪利单抗已获批上市，百济神州预计其BTK抑制剂Zanubrutinib和PD-1替雷利珠单抗也将于今年在中国上市。
未来，这些创新药将给中国乃至国外患者带来新的治疗希望。与此同时，随着这些企业新产品的上市，创新药的商业化也拉开了序幕。
业内表示，随着中国创新药春天来临，大批药企正在进入收获期，但真正能够完成产品研发走到商业化阶段的。目前，药企商业化布局虽然正在紧锣密鼓的进行中，但很多企业的研发人员擅长做研发，但欠缺商业化经验，因此对于很多海归创业企业而言，商业化阶段的挑战也许更大。
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