【中国制药网 市场分析】经过几十年的发展，我国制药装备市场规模不断扩大，出口量持续增加，产业发展已经有了明显的进步。但是在质量管理方面还不能与药企保持同步，常常出现药企宁愿高价买进口设备的情况。那么，制药装备行业质量管理如何才能满足药企需求呢？
员工素质亟待提高
药企的员工大多教育背景深厚，专业度高，且具有较高的个人素质。反观制药装备行业，由于制药装备种类繁多，对于员工的要求也各有不同，机械专业、计算机专业等多类人群都可以进入这个行业，但不少人没有从事制药装备领域的经验，很多规范和专业性的知识都是在进入企业后学习。
随着GMP认证结束，制药装备市场规模增速放缓，制药装备企业在调整升级的过程中，部分企业为了压缩人工成本，甚至会招纳一些低素质员工，导致质量管理体系难以提高。
提高管理层认知
对于一家企业而言，管理层的认知、判断以及决策影响企业的发展方向。药企的管理层多由内部培养，对企业的具体发展情况有深入的了解。且企业负责人具有较高的质量意识和法规意识，能够推进质量管理体系的改进与完善。
而在制药装备行业中，因多以中、小型装备企业为主，管理层对质量管理的认识各有不同。有些企业的管理层为了谋求眼前利益，不顾质量好坏，盲目投入生产，以低价竞争打开市场，却难以实现新的发展。
有业内指出，制药装备行业的企业负责人很多是销售出身，更注重投入和收益。虽然企业追求利润很正常，但是如果没有考虑到质量管理体系的有效运行，企业也会付出相应的代价。
加大投入心血
制药企业的开办需要“过五关斩六将”，必须重视质量、生产安全等方面管理。而制药装备企业的开办条件较为简单，其主要目的就是为了推广产品和技术，在保证生存的基础上扩大规模，赢得更多的商机。
因为入门门槛低，导致制药装备行业存在规模小、产能低，质量管理体系不够完善等问题。当企业步入正轨，由于管理层缺乏该方面的认知以及利益方面问题，质量管理往往会变成一种形式，一种空口号。
监管亟待加强
药品的质量安全与人们生命健康息息相关。药企每年都需要接受层层监管、重重考验，系列医药政策持续出台，药企对质量管理丝毫不敢松懈。
反观制药装备行业，由于监管力度较小，且产品抽检存在局限性，很多制药装备生产和经营企业在质量体系建设运行方面抱着侥幸心理。不仅产品质量难以保证，而且还有一些低水平重复、假冒伪劣产品横行于市场。
总的来看，以上就是制药装备行业难以在质量管理方面与药企同步的原因，这也是国产制药装备产业难以走向“制药装备强国”的主要瓶颈。对比国外进口的设备，虽然昂贵且维修成本高，但在质量方面有所保障。因此，我国的制药装备行业还需从提高员工素质和管理层认知、加强监管等方面推动行业发展。
热门评论