【中国制药网 技术文章】近年来,随着制药行业监管趋严,行业集中度不断提升,市场竞争也愈加激烈,药品的质量以及安全问题被提到跟前,需要药企和相关制药设备行业加以重视,共同出力。业内指出,在药品生产过程中,各种药物成分之间的混合均匀度是决定药品质量的关键工艺之一,因此如何保证物料混合均匀度成为制药行业需要思考的问题。
据了解,湿法混合制粒机是一种混合制粒设备,可以用以药物成分的混合。但是传统的湿法混合制粒机往往难以在较短的时间内让各种成分的物料均匀混合,存在混合时间长、生产效率低、混合效果差的缺点。
另外,国内有些
湿法制粒机会出现漏水与吸料不尽的现象。业内表示,在湿法制粒的过程中,原料中的液体在高速过程中会随着机械导管,流入机器内部,这在很大程度上会影响湿法制粒机的使用效率和使用寿命。同时因为漏水问题,也会导致外部空气流入,影响制粒效果,更有甚者会导致原料污染等重大生产事故。
为打破湿法混合制粒机行业发展瓶颈,解决药企物料混合的问题,一些制粒机制造厂家学习国内外的制粒技术,在设备的生产效率、混合效果等方面实现突破,并针对制药行业的而需求研发出系列可以满足不同要求的湿法混合制粒机产品。
例如,实验型湿法混合制粒机主要用于制药、食品、化工等行业的实验室进行小样工艺试验的数据采集,为扩大生产提供依据,是实验室使用的制粒设备。该设备具有、快速、密闭、混和与制粒一次完成的特点,工作效率与老工艺相比,提高4~5倍。
其原理是物料通过加料机或真空上料系统加到制料仓内,经过搅拌作用呈现切变状态流动,并由喷枪系统入粘合剂,使物料在空中凝结成索带状空心颗粒,制粒完毕后颗粒通过出料口转到下一工序,该设备可以满足小型制药厂、试验机构的需求。
另外,新版GMP和国家药典的颁布,我国不少国产湿法混合制粒机厂家在吸取国外技术、经验后,进行设备的升级改造,并研发系列符合现有标准的湿法制粒机。据悉,如今市场上的湿法混合制粒机多与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。
总的来看,国产的湿法混合制粒机行业整体水平正在进步,虽然与国外相比相差还很大。医药行业是不断发展的,对于湿法工艺的要求也会越来越高,因此面对变幻莫测的市场环境,我国湿法混合制粒机企业必须抓住市场发展趋势,在保持自身价格、维修方便等优势的同时,还应该不断改进不足,提升技术和工艺,提升产品价值,才能使其能更好的应用于制药领域,获得市场的芳心,并占有一席之地。
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