【中国制药网 市场分析】据反映，近期，在我国浙江、上海、辽宁等地不少医院的部分“救命药”出现了短缺或供货不稳定、价格随之上涨的情况，例如，辽宁某医院治疗乳腺癌的注射用氟尿嘧啶，就由原来的几毛钱涨到了几十块钱。
在“救命药”短缺、价格上涨的背后，是原料药供应不足的情况，这也使得患者的临床医疗质量和生命安全、用药负担都受到一定的影响。
实际上，不仅是近期，2018年原料药价格暴涨情况已经非常严重。2018年，原料药扑尔敏市场价格在一个月内涨价58倍，从400元/kg涨到23300元/kg；阿司匹林等药物的重要原料苯酚，更是从230元/kg暴涨至23000元/kg，涨幅达100倍。
而分析药品短缺的原因，主要是受以下几个方面的影响。
其一，原料药生产厂家少。据透露，我国约有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。另外10%的原料药只能由个位数的生产企业生产，原料药生产掌握在少数的生产企业手中。可见，当一家原料药企业停产，对应的药品就很容易出现短缺的情况。
其二，环保高压持续。随着国内环保政策趋严，众多的中小型原料药企业由于环保指标不合格而停产或倒闭。数据显示，2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家；而到了2017年，企业数量已经降至4376家，近两年更是不断减少。
有分析人士认为，“有些原料药生产企业就剩下两三家，一遇到生产线改造、成本上涨等因素就很容易造成原料药短缺。”
其三，中间商恶意垄断。除去环保、获得批文的企业数量少等客观因素，中间商钻市场空子，滥用市场垄断地位也非常容易导致原料药短缺从而涨价的局面。
为反对原料药垄断问题，市场监管总局加强监管力度。例如，曾轰动业内的冰醋酸与扑尔敏两大原料药垄断案件，罚款金额均超千万元，为原料药垄断企业敲醒了警钟，有利于维护原料药市场公平竞争，打造行业较为稳定发展的局面。
不过，有业内人士建议，将来应当修订法律追究相关责任人的刑事责任。“目前《反垄断法》只针对企业法人进行处罚，而没有对其相关责任人进行处罚，起不到震慑作用。”
另外，要从根本上解决原料药垄断问题，需从改变原料药审核制入手。“尽快推进原料药审批制度改革，如果大型制剂企业都能自己生产原料药，原料药企业数量变多，就没办法垄断了。”
随着新年的开启，原料药行业的发展也受到更多的关注。笔者认为，环保牵动企业的可持续发展，我国应持续加强环保安全监管，倒逼原料药产业转型升级，提高原料药集约化生产水平，促使企业在调整产品结构、改进生产工艺和技术的过程中，走上“近零排放”和绿色生产的道路。
热门评论