【中国制药网 市场分析】2019年1月21日，国家统计局发布《2018年四季度全国工业产能利用率为76.0%》一文。2018年四季度，全国工业产能利用率为76.0%，比上年同期下降2.0个百分点。2018年全国工业产能利用率为76.5%，比上年下降0.5个百分点。
其中，根据2018年四季度工业产能利用率表显示，医药制造业第四季度产能利用率为77.0%，比上年同期减少3.6%，2018年全年产能利用率为77.6%，比上年减少1.5%。
附注显示，产能利用率是指实际产出与生产能力(均以价值量计量)的比率。企业的实际产出是指企业报告期内的工业总产值；企业的生产能力是指报告期内，在劳动力、原材料、燃料、运输等保证供给的情况下，生产设备(机械)保持正常运行，企业可实现的、并能长期维持的产品产出。
根据定义，医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。
回看2018年，这一年被称为医药行业政策大年。例如，对抗癌药等降税、接受境外临床试验数据、进口药审批提速、4+7城市药品集中采购、严打骗保文件出台、拟出台辅助用药目录等政策或规定，都对医药行业产生了深远影响。
另外，2018年，由于我国医药行业环保趋严、劳动力成本上升，小部分原料药企业还进行恶意垄断，导致不少医药制造企业出现产品供给不足，甚至出现减产、停产的情况，未能实现长期维持产品产出。这也是医药制造业全年产能利用率下降的主要原因之一。
在化学制药方面，根据国家统计局8月27日发布的工业企业财务数据显示，1-7月我国化学药品制剂出口显著增加，同比增长44.5%，显示国内企业转型升级的努力初见成效，企业管理与产品质量与接轨的进程加快。
在生物制药方面，数据显示，2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计2019年中国生物医药行业市场规模将超3000亿元。
业内表示，随着人口老龄化、慢性病增加及中国生物制药公司研发及生产能力提升，生物医药行业2018年呈现“高开低走”的局势，其主要原因是，行业格局和趋势发生变化后，估值的重新调整。
在中药制药方面，根据中成药制造的过程，其典型的产品流程为：中药材→中药饮片→中成药。然而从中药材这个流程开始，2018年中药材种植地缺乏规范管理和科学指导，中药材质量良莠不齐，导致中药饮片不合格的事件频发，给中药行业的稳定运行带来很大的困扰。
2018年8月31日，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》，严查中药饮片的生产、流通以及经营中的违法行为，大频率整治中药饮片生产行为，从上游到中药材，下游到中成药行业，均开始进入严格监管期。
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