【中国制药网 技术文章】近日,有网友在论坛提问,“中药提取浓缩机组应该怎么清洗?”笔者在论坛评论发现业内人士对该问题进行了相关回答。
有人士表示,“水加热后加入片碱循环,放掉碱液后加饮用水循环清洗,循环清洗至pH值为中性。”
也有人士强调,“浓缩收膏后要及时加水浸泡,不然干了后结垢的,这是关键。定期加氢氧化钠清洗。”
还有人士认为,“每天必须用水循环清洗,过夜用水浸泡,防止残留结构,每周或者每月定期用热碱水循环清洗,清洗前好先用热碱水浸泡8小时以上,这样效果更好,如果还达不到清洁要求,可以定期派人进入内部洗刷。”
同时,还有人士提出和人工清洗不同的建议,表示,“现在有在线清洗,加热器定期用通刷清理。”
笔者了解到,随着新版GMP要求的提升,对于中药提取设备的要求也不断加大。当前,常规的手工清洗、手工结合设备半自动清洗已经不能满足现在中药提取生产的需要,为提高清洗质量和控制产品质量风险,不少提取设备厂家对在线清洗系统进行设计并加以运用。
据了解,正如相关人士强调的一样,浓缩收膏后需要加水浸泡,否则结垢会影响清洗效果。因为中药浸出物中含有大量的淀粉、鞣质、蛋白质、植物油等物质,浓缩后的浸膏粘稠度高,如果单纯使用单一的清洗剂和仅靠用于过滤或输送用的泵进行单向输送清洗,很难以达到清洗的要求。对此,在线清洗装置的应用,较好的解决了制药行业对中药提取浓缩设备的清洗效果。
不过业内指出,虽然在线清洗系统较好的解决了传统清洗的瓶颈问题,但我国的在线清洗装置由于设计不当或使用不当,一些制药企业反映,所配备的在线清洗系统在使用一段时间后,已经不能彻底实现对中药提取浓缩设备的清洗,对此不少厂家宁愿花更高价格选购国外昂贵的进口在线清洗产品。
相关专家表示,在线清洗装置的设计是关键。在中药提取浓缩设备清洗方面,由于该设备运用广泛,因此涉及的待清洗成分也多而复杂,例如,有些需要用碱液清洗,有的需要酸液清洗。因此,制造企业在设计在线清洗系统的过程中,需要考虑碱液、酸液和热水清洗功能,采取不同待清洗成分对待相应的清洗功能,这样才能达到用户满意的效果。
在清洗装置的材质方面,应选择耐酸碱的材质,设计也需要避免清洗死角的问题,防止待清洗物质残留,造成清洗不干净的情况。
另外,在线清洗装置中,如果存在多个清洗单元,就需要对换板进行,避免清洗过程中出现差错,有效将风险控制在设计过程中。同时,转换板上应带接水盘和排放接口,可排放清洗后管路中残留的清洗水,避免清洗残留水中的残留物质,给中药提取浓缩的再次生产造成交叉污染的情况。
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