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　　【中国制药网 技术文章】粉碎是药物制剂生产的基础工艺，粉碎工艺在制药行业中具有重要的意义，药物会经过粉碎、过筛、混合到后成型的过程。目前，在制药行业中，粉碎系统就存在很多问题，粉尘就是一大难题。

　　不过，粉尘问题经常会被忽视。传统的粉碎工艺多为粗放型，投料、出料都没有很好的控制。而一提到粉碎车间，很多人首先会想到粉尘飞扬，噪音很大，物料浪费严重，这些都是存在的问题。

　　为保证粉碎过程中的无尘化，有设备企业就研发出了更好的粉碎系统，以满足制药工艺的生产要求。据悉，该无尘粉碎系统不仅满足粉碎系统的基本要求，还在细节方面有更具体的提高。

　　与传统粉碎系统相比，该无尘粉碎系统严格按照FDA、GMP和cGMP规范设计制造;特殊不锈钢刀柱及特殊工艺处理技术，耐磨损;粉碎过程中全自动控温，保证物料品质。

　　无死角设计、WIP清洗和拆卸清洗相结合，专用工具拆卸，方便快捷;设备内表面全部抛光处理，粗糙度，圆弧角过渡，无卫生死角，让该系统清洗起来较为方便。

　　除此之外，该系统还有紧急停车的功能;有故障时，自动保护并报警停车，有效保护人身及设备安全;电源重启必须人工操作;粉碎机门为导轨机构，可以轻松打开和闭合粉碎机门。

　　该系统中的粉碎机还有气密封结构，能把物料和轴承高温润滑脂隔离，可以很好地保护轴承和物料洁净度;适用于小批量、多品种粉碎生产需求;结构紧凑、占用空间小、移动方便。

　　专家表示，先进的粉碎系统基本都满足这几点要去：，粉碎系统完全符合GMP标准;第二，粉碎粒度应该满足使用要求，且过筛率高;第三，粉碎过程中无尘化;第四，粉碎系统生产稳定、安全可靠。

　　不过，从目前来看，除了粉尘问题，粉碎系统还有很多不足。比如，正在运行中的筛片破损，门盖保护失灵，粉碎机进风口堵死等。

　　对此，有厂家建议，需要及时清理磁选装置上的铁杂质，每班必须检查筛片的磨损情况，生产过程中要及时检查粉碎粒度情况，发现异常要立即停机检查。另外，用户也要按要求检查粉碎机门盖安保装置，保证处于完好状态;也要定期检查粉碎机进风口，保证畅通。

　　再比如，粉碎脉冲方面，经常会出现布袋积料、布袋缺少、压缩空气量不足等问题。厂家表示，很有可能是布袋超期使用，破损漏料，可以定期检查，及时更换破损布袋。需要提醒的是，用户还要及时更换缺少的布袋，或者保证压缩空气压力在0.5MPa以上。

　　粉碎的目的是促进药物的溶解和吸收，提高药物的生物利用度，便于调剂和服用。粉碎还可以加速药材中有效成分的浸出，便于新鲜药材的干燥、运输和贮存。倘若在粉碎过程中出现了设备问题，或是粉尘问题，必将对成品产生质量影响。因此，制药行业中急需更多先进的粉碎系统以推动制药生产的顺利进行。