【中国制药网 市场分析】近年来,我国制药行业不断发展,规模不断庞大,企业之间的竞争也愈加激烈。在此背景下,与药品生产息息相关的制药设备行业也面临着升级转型期。业内人士表示,“为实现很高的灵活性和及时地投入市场,未来的制药设备方案应该是模块化、高度灵活性和能够快速投产使用的设备方案。”
(未来制药设备方案应走模块化、高度灵活性方向 图片来源:中国制药网)
其一,个性化医药产品、高价生物制剂、少批量孤儿药等制药企业涌现,行业面临越来越大的压力,竞争也愈加激烈。模块化的制药装备将为制药企业提供便捷性,并且随时可以进调整。
其二,近年来生物制药行业不断发展,市场前景可观。公开数据显示,2017年中国生物医药行业市场规模为2185亿元,预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元;到2022年增长至4785亿元。
在市场广阔、政策利好的背景下,国内不少药品生产企业纷纷调整经营战略,加大生物医药产品的研发。但由于单一产品生产设备不多、配置灵活的多品种不少,企业无法灵活地按照市场需要的变化,调整自己的药品生产。
生物医药领域的特种制药设备厂家面临着更大的挑战。业内表示,由于大多数生物制剂都是灌装在安培瓶,或者灌装在预充式注射器中,因此灌装设备和针剂封装设备的生产企业都被推到了风口浪尖上,能够完成挑战任务的将迎来良好的商机,否则就容易被淘汰。
其三,投放市场是制药行业的热门话题。据悉,一旦研发的新药获得了市场准入,没有一家制药企业能够承受所订购设备8、9个月的等待时间。
近年来,我国通过推进药品、医疗器械审批制度改革,简化境外上市新药审批程序等方式,显著加快新药获批上市的时间。在此背景 ,制药行业对于制药设备的需求、要求必然也不断提高,制药装备厂家需要具备良好的应对能力,也就是能够实现快速投产使用的设备方案。
据悉,德国某制药装备公司目前采用的方案就是模块化和标准化以及做好一切准备的工程设计、生产制造理念。
例如,该公司的清洗设备、消毒设备和灌装设备等制药设备的模块,都能够做到很准的相互匹配和标准化,并且可以按照用户的需求搭建一台设备的“积木”,十分灵活、方便,适应制药行业高速发展、新药规模生产的需求。
“没有了费时费力的规划设计,使得我们能够在很短的时间内完成用户订购设备的供货了。”公司表示,目前公司这样的积木式模块共有500多个,项目工程师们可以利用这些模块把供货时间压缩到6个月以内,大大提升了客户等待设备投产使用的时间。
另外,该公司还推出了商务在线平台,不仅考虑了特种设备的整个使用寿命周期的问题,而且也考虑了特种设备的技术服务、人体工程学、文件记录、安装空间和零配件库存等问题,有利于提升技术服务等方面的质量。
目前,我国还没有出现能够完整提供模块化、高度灵活性的制药设备方案企业。业内认为,如果要实现规模化,首先需要的就是标准的拟定,在这方面我国近年来也在努力修改和完善制药装备标准,相信未来也能助力制药装备行业更、灵活的满足我国制药工业的需求。
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