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　　【中国制药网 市场分析】尽管今年FDA批准了59个新药，但根据相关分析报告显示，大型制药企业的新药研发效率却在2018年创下了历史新低。另外，1~12制药企业在R&D上面的率仅1.9%，而2010年时候这个数值是10.1%。

为什么新药研发的率越来越低?业内分析，影响研发回报率的因素有很多，新药治疗领域的组成是一个重要影响因素。

一些大公司经过常年积累，在知识水平和科学经验等方面有了较好的积淀，因此研发回报率和成功率都比较高，但经常改变或是转换研究重点的公司，往往会因为研发布局不深入而获得低回报。

不过，近年来，创新药销售收入不景气，压缩研发周期和研发成本对于制药企业而言就显得非常重要。而为了让研发率增加，大型制药企业必须拥抱新技术，培养更多的人才。

另外，价格因素、政策、临床需求等也是影响因素，这些因素都会导致制药行业的外部环境持续存在着风险。首先是价格因素，人民群众普遍认为药价过高，降价的呼声一直比较高。

其次，国家对医药行业的重视程度越来越高，大小医药政策的频繁出台就是一个证明;后是临床需求，疾病的种类、数量越来越多，人们对医药需求以及质量水平也变得更多、更高。然而事实是，现有的药物和技术水平还远远不能解决这些问题。

雪上加霜的是，从新药平均研发成本上看，现在从头开发一个新药需要耗费21.8亿美元，这个数字几乎是2010年(11.8亿美元)的2倍。不仅如此，这些新药上市以后的平均销售峰值预测从2010年的8.16亿美元下降至4.07亿美元。

为了扭转新药研发率恶化的势头，制药企业需要在研发效率上做一些革命性的转变。新技术可能是这些改变的催化剂，比如用机器自动处理、自然语义分析，自然语言生成等人工智能手软替代或者补强之前完全由人工完成的工作，从而让研发成本更低、工作成果更、效率更高。

除了上文提到的在研发中长期专注于某一治疗领域，通过累积经验规避不确定性带来的风险外，还可以锁定治疗人群，提高产品价值，用专业化的产品被人们接受和欣赏。

当然，制药企业了解市场及竞争状况也很重要，因为成功的研发投入通常是投入到供不应求以及市场准入较低的领域。质押企业还要考虑到所有利益者的相关需求，也要让开发的新药在现有的医疗保险架构中更容易让病人所接受。

业内人士还认为，公司越大，内部收益率(研发效率)有越低的倾向，这也是一个可以被解决的问题。比如优化组织决策模式，保持公司内部研发产品和外部并购产品的平衡;同多样化的外包公司合作;妥善地存储及管理研究数据，保证研究数据的安全性以及合理的分配归档，以便以后应用时能有效查询。

总体而言，数字化的变革要求制药企业能够处理好领导力、资本以及人才文化之间的冲突挑战，而制药企业也到了应该改变的时候了。