【中国制药网 市场分析】CDMO(合同研发生产服务)指为药物的中间体和原料药提供工艺研发服务，包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。近年来，受药价下调、环保高压等方面的影响，药企的运营成本压力加大，不得不对业务进行调整。在此背景下，国内CDMO行业有望凭借成本优势和服务迎来发展契机，市场竞争也将更激烈。
业内表示，CDMO行业的竞争力主要看两个方面，一是技术，包括对生产工艺的优化、放大，对创新药的生产制造能力等；二是服务，包括供应链管理能力、服务项目广度、注册咨询等服务。
目前，国内主要的CDMO公司有凯莱英、合全药业、博腾股份、九洲药业等，业务集中在原料药和中间体的研发生产，侧重于不同领域和不同的研发阶段。
凯莱英
其中，凯莱英是国内CDMO，专注于创新药的中间体和原料药研发生产业务，服务范围从临床前到商业化阶段。目前，凯莱英的主要客户有默沙东、辉瑞、艾伯维等的大中型制药公司。
据悉，公司积极布局新研发平台建设，并大力开发国内市场，新药研发一站式服务平台已初步成形。目前国内客户开拓进展顺利，收入呈爆发式增长。
合全药业
合全药业是药明康德的子公司，服务范围包括新药临床阶段工艺研发与制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产。目前主要客户包括Elililly、Johnson&Johnson、Merck、Vertex等大型跨国制药公司。
2018年半年报显示，合全药业2018上半年实现营业收入12.12亿元，同比增长19.29%;归属于挂牌公司股东的净利润2.65亿元，同比增长11.35%。
合全药业表示，公司通过临床三期及商业化阶段项目，助推公司CMO/CDMO业务收入持续快速增长。
博腾股份
博腾股份主要产品为创新药医药中间体，目前是前20大制药公司中的16家医药定制研发生产服务提供商。此外，博腾股份还与强生、吉利德公司建立了长期的战略合作伙伴关系。
2017年下半年开始，博腾股份对CDMO业务战略进行了一系列调整。其一，持续加强大客户的整体业务布局和合作对话，并形成“3+5”的良性发展矩阵；其二，加大对欧美中小客户业务的开拓力度，年内已同70余家欧美中小客户进行商务接洽；其三，瞄准国内市场，为国内不同需求的制药企业和医药研发机构提供从中间体到API的MAH委托生产服务能力。
另外，博腾股份将通过孵化、投资和并购等多种方式推进制剂CDMO、生物CDMO 和CRO等新业务的布局。
九洲药业
九洲药业主要专注于原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。据悉，九洲药业接下来将加速拓展CDMO制剂服务。目前，九洲药业CDMO研发团队在创新药临床前药学研究、临床各阶段的原料药工艺研究和生产以及原料药生产方面经验丰富，能够向客户提供高质量的药物一站式研发和生产服务。
而从九洲药业今年的CDMO成绩来看，截至今年上半年，九洲药业承接的CDMO项目中，已上市的有11个，处于Ⅲ期临床的项目32个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有249个。
公司表示，医药研发合同外包是趋势，未来将积极拓展原料药及中间体的合同研发和定制业务，大力发展‘原料药+制剂’委托研发和生产一站式服务产业链。
另外，在创新药大浪潮崛起、医药行业大洗牌的背景下，已经有国内公司抓住时机，积极拓展业务范围，延伸产业链。例如，凯莱英与上海公卫在生物样本检测方面开展合作；合全药业将药明康德的制剂业务进行整合等。
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