【中国制药网 市场分析】 有消息传,近段时间以来葡萄糖酸钙已先后在10多个省份出现短缺,包括湖北、黑龙江、北京、辽宁、内蒙古等,部分地区为保证供应,不得不将它移出低价药清单并取消低价药挂网资格。原本是常规药的葡萄糖酸钙,如今为何却变成了短缺药?有业内指出:“常用药短缺的背后是因垄断而导致的原料药大幅上涨,下游剂型生产商因成本考虑而选择性退出市场。”
据行业人士介绍,我国成品药有约1500种原料药。由于审批严格,取得原料药生产资质的药厂并不多。1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。一旦原料药形成事实上的垄断,就会有人蠢蠢欲动,终导致价格暴涨。
原料药处于医药产业链的上游,原料药价格暴涨,势必会增加下游制药企业的生产成本。再以盐酸利多卡因注射液断货事件举例,相关药企人士透露,盐酸利多卡因注射液其中一种不可或缺的重要辅料价格已经暴涨90多倍。因为原料价格暴涨,他们只能暂停盐酸利多卡因注射液的生产。
有分析人士指出,垄断是造成原料药暴涨的根本原因。“垄断一旦形成,价格上涨也在意料之中。”此轮多个品种的原料药价格暴涨的原因就是原料控销,原材料涨价导致。如果进行产品垄断,那么常规药也会短缺。
面对原料药垄断导致的价格疯涨,我国也不断出台政策进行打击。如11月11日,广东公布《改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》(以下简称《方案》),将监控原料药上涨和打击垄断的任务,交给了医保局牵头。《方案》要求省医保局在部分地级以上市,设立若干药品价格监测直报点,重点监测反馈上涨幅度较大或价格持续上涨的原料药和辅料的情况。当地发生药品价格异常波动情况,向省医保局报告。
业内表示,原料药垄断祸害不浅,严打不能再等了。近来,由于原料药垄断导致药品短缺的新闻,屡见报端。上海、黑龙江、辽宁等多地药品集采部门,都曾发布药品短缺的公告。不少药品是由于采购不到原料而停产。不少药企受制于此苦不堪言,企业成本飙升、甚至停产,直接造成药品涨价、消失。
另外有人士指出,遏制原料药价格异常上涨,稳定药价,需要出台打击垄断的配套政策,并且对垄断行为严厉处罚。对不守规矩的药企,要加大处罚力度。不对违法行为进行严厉处罚,就难以对违法者形成有效震慑。此外,监管部门还要建立快速反应的应急机制,药品价格异常变动时及时干预。当然,防止原料药价格异常上涨,从根本上讲还是要增加供给。对规矩的药企,要采取加大补贴、加大采购额等实质性措施扶持,实现药品供需平衡。
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