【中国制药网 行业动态】12月已经启程，也意味着2018年终将走向尾声。如今一致性评价工作还在进行，根据上市药企公告显示，11月里，共计这些药企的品规通过一致性评价。
（11月，共有这些药企的品规通过一致性评价！ 图片来源：中国制药网）
乐普医疗：硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价
1 1月29日，乐普医疗发布公告称，公司全资子公司乐普药业股份有限公司(以下简称“乐普药业”)的“硫酸氢氯吡格雷片”75mg 和 25mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公开资料显示，乐普药业硫酸氢氯吡格雷片中标达27个地区，2018年就有8个地区中标，目前排在其企业中标产品第3位。
东瑞制药：两款产品通过一致性评价
11月27日，东瑞制药发布公告称，集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物恩替卡韦分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通过一致性评价，成为该品规第三个通过的产品。
另外，公司的抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安内真”)通过一致性评价，为该品规第四个通过的产品。
德源药业：二甲双胍缓释片通过一致性评价
11月26日，新三板挂牌企业德源药业发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时国家药监局同意处方工艺变更。
据悉，其药品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)是国内头家通过仿制药一致性评价的品规。
海思科：恩替卡韦胶囊通过一致性评价
11月22日晚公告，海思科全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》，通过仿制药质量与疗效一致性评价。据悉，目前国内已有超过10家企业生产销售恩替卡韦口服制剂。
石药：阿莫西林胶囊过一致性评价
11月22日，石药集团官微发布消息称，公司生产的阿莫西林胶囊(0.5g/0.25g)，经国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
其中，0.5g为国内头一家家通过一致性评价的品规，0.25g是国内第三家通过一致性评价的品规。
药友制药：盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价
11月20日，复星医药成员企业重庆药友制药收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
据悉，该药品是全国头一家通过一致性评价的盐酸克林霉素胶囊，也是复星医药第五个通过一致性评价的品种。
众生药业：盐酸二甲双胍片通过一致性评价
11月14日，众生药业发布公告，公司全资子公司华南药业的盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价，成为国内第二个盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价的企业。
另外据悉，南京正大天晴的恩替卡韦胶囊也在11月被纳入目录，至此，恩替卡韦胶囊一致性评价通过企业也已经达三家。
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