【中国制药网 人物访谈】 “我们做的不仅是设备买卖,实际上我们帮助客户解决了更多的工艺问题,为药厂提供了更多更完整的解决方案。”10月17-19日,在南京博览中心举办的第81届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称“API China”)和第22届中国医药(工业)展览会暨技术交流会(以下简称“CHINA-PHARM”)上,创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称“创志科技”)董事长贺志真先生接受了中国制药网采访,与大家分享了创志发展的相关情况。
创志科技(江苏)股份有限公司董事长贺志真接受中国制药网的采访
贺总与客户交流
为药厂提供整体解决方案是创志的一个特色
创志科技是一家为药物固体制剂提供专业解决方案的供应商,贺总表示,为药厂提供整体解决方案是创志的一个特色,“所谓整体解决方案就是客户在选择设备时,我们要先给客户做一个实验,通过实验,我们真正了解客户的工艺,了解原辅料的性质,然后再针对这个品种,通过试验得到的数据来选择合适的设备,以及这个设备应该配置哪些功能来做这个品种。”
API China展会现场客户交流
“客户决定选择我们产品的时候,我们实际已经帮他们解决了工艺问题。”贺总说,工艺阶段是影响药品质量和疗效的核心,如制粒、药片包衣、药品处理等,而中国绝大多药品生产在工艺上还存在较大问题,创志科技产品涵盖了流化床制粒、干法制粒、湿法制粒、制丸制粒、智能制粒模式等,“我们结合设备帮客户在工艺上进行优化,比如如何减少人工,如何节能,如何减少物料在厂房的周转、流转,减少生产成本等。”
据了解,创志科技通过20多年的奋斗,拥有强大的团队力量,其核心团队均来自国内药企,拥有20年以上的相关从业经验,他们在考虑问题的时候,往往比传统的设备提供商更全面。
“创志卖的不仅是设备,而是可以帮助客户解决工艺上的问题,为药厂提供整体的解决方案。”贺总说,他们的服务涵盖了从小试、中试,再到产业化、大生产的全过程。“这个过程是很多药厂的困惑,而创志是可以帮助他们解决的。”
API China展会现场客户交流
在线检测等技术将为智能化打下良好的基础
如今制造行业正在经历工业4.0革命,我国随着“中国制造2025”战略的推进,智能制造发展成为必然趋势。而在智能化道路上,贺总与创志科技也一直在探索。据悉,创志科技以智能制造为核心,致力于将药品生产工艺与机械设备制造加工、工业自动化控制、数据采集、自动化判断等相结合,为药企提供口服固体制剂的全套智能化工艺解决方案。
API China展会现场客户交流
据贺总介绍,8月14日,微波检测技术者TEWS公司,就微波水分检测技术与创志科技达成初步合作协议,此次合作对于创志科技来说是一个迈向智能化生产的开始。
“我们引进TEWS在线微波水分检测技术,以及后期我们还将有粒径性检测、含量性检测等手段,这些在线检测技术、PAT技术等新技术手段的引进,为将来我们真正实现智能化打下了很好的基础。”贺总说。
API China展会现场客户交流
现在的生产模式还是按照传统的,生产完成了以后还要去取样、去检测,而这种模式对样品是具有破坏性的,检测的样品往往会报废掉。且取样是按照概率来计算的,这只是对所取的样品合格性的保证,而没有取样的药品中还有一部分是不合格,但这是检测不到的。
传统的生产模式对于产品质量的保证方面存在较大的缺陷。据介绍,创志科技在生产过程中加入了仪器,可监控每个环节的产品质量,比如水分是否合格,制粒的时候,是不是所需要的颗粒的含水量等。“我们在生产过程中每个环节都是按照量化的标准,经过验证的数据去严格控制,从源头进行控制,正所谓产品质量源于设计,源于生产过程的控制,做到了这个,我们就将慢慢实现了智能化生产。”贺总说。
API China展会现场客户交流
对于整个生产过程,首先需要由仪器去检测控制药品的数据,这个数据检测到了就要建立上下控制的一个标准,这个标准有了以后,再建立一个数线模型,“我们建立了数线模型以后就会到前面的设备上去控制,如控制进风温度,调整进风湿度或者调整速度让它回到药物含水量,进入到我们控制到的指标之内 。”这样从头至尾,通过在线检测、分析、控制,做到生产过程全程监控,药品质量就免于人工去干预,将更加稳定。
药品质量不要人工控制,而是做到智能化,自己去检测,自己去分析,自己去判断,自己去控制,这对于药品质量的提高具有重要意义,同时也是制药智能化的重要方面。
如今国家对于药品质量要求越来越高,百姓对对安全有效药品的需求也不断扩大,这促使医药行业必须要高质量快速发展,同时需要制药设备企业不断进行技术创新以满足制药行业发展需求。贺总表示,一致性评价开展对于创志科技来说是一个利好,这几年创志科技保持着较快速度的增长。面对国家对制药质量要求的越来越高,创志科技也将与时俱进,不断推动设备的更新换代,为药企提供更好更完整的解决方案。
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