资讯中心

　　【中国制药网 行业动态】对于药品质量问题，整个医药行业不仅要用制度去管理道德问题，更要用技术手段去落实制度。业内人士希望，作为行业的一大主体，药企不仅要生产药品，更需要生产数据，用真实的数据反映生产的情况、追溯历史、分析提升。

　　不过，药品的质量问题不是一朝一夕就能解决的，有专家表示，由于历史原因，注册工艺与实际生产工艺存在的差异问题，要求药企把合规问题很好地解决。因此，药企就需要用科学的管理方式去面对现实问题。那么，什么才是科学的管理方式?

　　业内认为，不仅需要药企去落实质量生产，强化企业主体责任，还需要制药设备企业的助攻。笔者了解到，现在的仿真技术就是科学变更较好的手段。比如单冲压片机到多品牌、多冲头压片机的参数仿真技术，对于类似压片机，这样的变更就具有实际的科学意义。

　　与此同时，如今的制药设备行业已经不是过去的景象了，借助黑科技、大数据、智能化的设备产品已成为实力制药设备企业的一大优势，而一批具有自动智能化、节能绿色化的国产制药设备正占据更大的市场份额。对于药品质量问题，这些制药设备将更深层次地为药企、为患者提供动力。

　　目前，一套完整的药品生产设备虽然价格颇高，但无论是技术还是品质，这一套设备都能给药企在解决药品质量问题上带来巨大的帮助。据悉，先进的制药设备生产线，在封闭式的系统、自动化的配方控制、避免交叉污染的自动化卫生清洁以及在线控制等方面都有优势。此外，设备还能在保证药品生产过程中满足GMP标准要求的基础上，助力药企在现代化生产中实现新突破。

　　而随着行业的快速发展，制药企业对于制药设备的要求也在不断提高，设备的更新周期缩短，制药设备整体向着自动化、智能化的方向发展，部分企业已意识到制药过程中，人为操作对产品生产、质量监测、产品数据采集和汇总等多个环节都会或多或少地产生干扰，也存在数据与数据之间的信息孤岛等问题。

　　为解决上述问题，笔者获悉，已经有一批制药设备企业引入智能化手段来提高生产效率，他们发现，通过信息化手段能够大幅度提高数据处理的效率，也能避开认为操作导致的错误。而现在也已有很多药品制造车间实现了少人化，工业机器人取而代之以前的流水线技术工人，智能化产线将工人从重复而繁琐的产品制造工序中解放出来。

　　制药设备的性能水平与药品质量息息相关，制药设备企业需要在保证设备产品的基础上，尽快将先进的技术融入到药品生产质量规范体系当中去，这也是制药设备企业助力药企科学管理地重要方式。

　　除此之外，制药设备企业还应注重建立渠道、品牌推广，在有好产品、质量有保证的情况下，进行适当的品牌推广。而面对日益激烈的市场竞争，制药设备企业也要注重售后服务的影响，确保及时响应客户的需求，保证药品高质量、率地生产。

　　总体而言，制药设备企业能够帮助药企在解决药品质量问题方面提供强有力的支持，但药企要想用科学的管理方式去面对现实问题，还需从多个角度、多个层次去解决实际问题。