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中国制药网 政策法规】近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》。根据意见稿,本次完善的内容将包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众用药负担、提高质量安全水平等。
回顾我国基药制度的发展情况,2009年8月,卫生部颁布了《国家基本药物目录》(共307种,业界简称307目录)。自此,我国开始启动基本药物制度。
2012年9月21日,《国家基本药物目录》(2012年版)(共520种药品,业界简称基药520目录)经卫生部部务会议讨论通过,自2013年5月1日起施行。
2014年,国家卫计委印发《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,该意见的核心思想是:不鼓励基药增补。
2015年1月,国家卫计委发布《2015年卫生计生工作要点的通知》,其中涉及的基药政策是:巩固完善基本药物制度和基层运行新机制。
目前,国家基药目录还是2012年版。而对于今年国家机构调整之后,新版目录是否也将启动调整,还不得而知。但本次意见稿还是有很多值得注意的地方。
意见稿提到,优先调入通过仿制药一致性评价、成本效益比显著等药品,重点调出发生严重不良反应、可被成本效益比更优的品种所替代等药品。
此外,在基药的使用管理上,药政司提出,医院信息系统应对基药标注,提示医生优先选用。同时,处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容,对于无正当理由不基本药物的予以通报。
意见稿还提到,对临床诊疗用基本药物,经过医保部门的程序之后,全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基药。另外,还会通过财政全额保障或医保全额报销等方式,选择部分基药向高血压、糖尿病、严重精神障碍等患者免费提供。
自2009年建立实施至今,我国的基本药物制度已有9年的历史,在此过程中,安徽、广东、广西等地区已经尝试针对部分慢性病患者的需求,将基本药物作为公共产品以全额保障的形式向居民免费提供。尽管如此,还是有不少人认为,基药目录在医药市场的重要性似乎不如从前,而对于一些不一定需要基药身份的产品而言,能够待在医保目录中才是硬道理。
业内则认为,从近期国家发布的医药政策来看,目前基层用药的限制在放开,再基于之前的法规规定,相信次轮调整的基本原则还是不会变:,临床必需;第二,对于近期各省发布的重点监控药品、辅助用药这类品种来说,想要进入基药目录的机会渺茫;第三,通过一致性评价的药品机会或将增大。
另外,可以预见的是,一旦基药的医保报销比例比非基药要高,且部分基药在全国范围免费提供,这一系列的举措将给目前的医药市场格局,带来更大的冲击和影响。
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