【中国制药网 技术文章】医药产业是关系到国计民生的支柱型产业，在促进社会经济发展的同时，药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外，还体现在药品的一致性和稳定性上。
随着GMP标准的提升，以及消费者对药品安全性的高度关注，为了使药厂药品质量得到保障，制药企业既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行，采用各项综合指标。其中，在药厂环境控制过程中，空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。
业内表示，国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统，该系统是通风系统和空调系统的组合，目前这种模式发展的已比较成熟。
据介绍，药厂空调通风系统一般承担以下几个方面的任务：
控制温湿度。带走车间余热、余湿，或补给车间所需的热量、湿量，以维持车间的设计温度、湿度。
控制洁净度。供给车间足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中，由于人员或工艺所污染的空气，使车间的含尘、含菌浓度达到所规定的洁净等级。
控制有害物浓度。供给足够量的清洁空气稀释车间的有害物浓度，以确保车间空气中的有害物浓度低于相关标准所规定的高容许浓度。
控制空气品质。供给车间充足的室外新鲜空气，使车间的空气品质，符合人们正常工作所需的卫生标准。
控制压差。根据工艺要求，维持车间相对于室外或临室，或走道一定的正压值或负压值。以控制相邻空间气流或污染物的流向。
控制污染物的扩散。采取相应的隔离、局部排风等措施，防止工艺产生的粉尘、大量余热、余湿等有害物在车间扩散。
分离及回收。设置必要的分离、收集装置，既防止有车间排出去的有害物质污染大气，又可回收部分排风带走的可利用药尘。伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高，人们开展普遍关注来自化妆品及药皮的不良反应和感染病症。控制药厂环境的目的，就是为保证药品的质量，预防环境污染和交叉感染。
可见，净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。业内人士提醒，在实际运行中，前期空调系统划分需合理，避免在药品生产中存在交叉污染。
此外，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，日常管理和维护不到位、空调能源消耗高，改造和维护费用高等情况，都会造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求，带来药品质量风险。因此，从提高企业经营业绩角度看，实现系统的节能运行、日常维护和管理具有非常重要的现实意义。
总而言之，在空调通风系统设计时，应充分考虑以上情况，进而减少和避免类似情况的发生，提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本，为企业带来更多利益。
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