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冷冻干燥机工作前的“预热”准备有哪些?

来源:中国制药网
2018/5/22 10:06:5439975
  【中国制药网 技术文章冷冻干燥机广泛应用于医药、食品等行业中。以药品冷冻干燥为例,药品冷冻干燥包括中药和西药两部分。在中药方面,冷冻干燥主要局限于人参、鹿茸、等少量中药材的冻干,大部分中成药还没有采用冻干工艺。在西药方面尤其是针剂,冷冻干燥工艺运用较多,不仅提高了药品质量,还能够延长贮存期限。

  设备的正常运作是保证产品良好效果的前提,然而冷冻干燥机一旦出现故障将会严重影响生产,给企业带来一些损失。因此,在冷冻干燥机工作之前,“预热准备”至关重要。笔者结合业内人士的经验之谈,分享冷冻干燥机在工作前需要做的准备。
 
  彻底清洁设备部件
 
  设备的清洁是保证工作过程中无交叉污染的条件之一。因此,在次使用冷冻干燥机时,业内表示,必须对设备的各部件进行彻底的清洁。
 
  不同的部件清洗条件也有所不同。例如,不锈钢的部件需要使用乙醇进行清洗,有机玻璃需要使用生理盐水进行清洗,而安瓿瓶用超声波清洗机进行清洗。
 
  预冻准备
 
  冷冻干燥之前必须要进行预冻,预冻需要准备零下40℃,或者是零下80℃的低温冰箱,把准备干燥的物品置于低温冰箱或液氮中,一般需要四个小时左右,这个过程可以直接从设备的外部观察到。当物品完全冰冻结实后,才可进行冷冻干燥的实验,把物品迅速移动到冷冻干燥机托盘之内,以保证冷冻干燥效果。
 
  检查设备的气密性
 
  冷冻干燥机与真空泵之间由绿色的真空管连接,连接处使用标准卡箍。这种卡箍为了有效防止空气的泄漏,在卡箍内特被设计了一只密封橡胶圈。在防止漏气的方法上,建议涂抹适量真空脂在橡胶圈上,再用卡箍卡紧,能使连接处更紧密的贴合在一起。
 
  如果没有卡紧卡箍,就会造成空气泄漏,导致在抽取真空的时候仪表盘显示数显值大于20pa,此时应该检查真空泵以及冷冻干燥机玻璃罩的气密性。
 
  如果气密性不好,应该在冷阱上方的密封橡胶圈涂抹一些真空脂,将有机玻璃罩轻旋在橡胶圈上,在打开真空泵测试其气密性。以确保气封闭的完整。
 
  真空泵运转前检查真空泵油
 
  冷冻干燥机主机的右侧板上设有两个电源插座,一个将真空泵的电源线连接上主机,再将第二个冷冻干燥机上的总电源插上电源。
 
  在真空泵运转前,必须检查是否加入真空泵油,否则不能正常运行。油面不得低于油镜的中线,真空泵刚开始时使用时有比较强烈的抖动,慢慢的会变的平稳。
 
  擦干冷阱
 
  除了以上的“预热”准备以外,业内表示,在设备作前须注意清除冷阱室内的水分,必要时擦干冷阱。每次进行冷冻干燥工作前先开排水阀。
 
  另外,在使用过程中切勿频繁开关,如因操作失误造成制冷机停止运转,不能立即启动,至少等20分钟后方可再次启动,以免损坏制冷机。冷冻干燥后,冷阱盘管上的冰会化成水,可以用毛巾清除干净,冻干结束旋开“充气阀”向冷阱充气时要慢,以免冲坏真空计。

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