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中国制药网 技术文章】生物制药已经成为医药行业一颗闪耀的星星。目前,医药行业股指跌宕起伏,不过有机构人士认为,生物制药板块内的个股标的依然值得中线布局。在生物制药行业中,医药人员对局部工作区域的洁净需求越来越高。为满足这项需求,净化工作台的使用频率大幅增加。
净化工作台是微生物检测实验室使用较为广泛的设备,不只是生物制药行业,净化工作台还广泛应用于电子、光学、植物栽培等局部性的无菌工作环境中。此外,它还能利用连接形式的装配生产线,拥有可移动以及超低噪音的优势。当然,它还能作为提升局部清洁度和通用性强的空气净化设备。
一般而言,室内空气会由多翼前向可调风机经预
过滤器压入静压箱,然后经过
空气过滤器压出,以均匀的断面风速进入工作区,再把作区内的尘埃吹出,从而在工作区内形成高洁净度的工作环境。据洁净专家介绍,过滤器对细菌的过滤效率要求较高,因此进入工作区的空气要为无菌无尘的空气。而为了保证无菌环境,净化工作台上出风面散流板上所安装的紫外线杀菌灯能将残留细菌杀灭。
随着净化工作台使用范围的扩大,与之相应的使用监程也应建立。笔者了解到,有洁净厂家就净化工作台的使用制定了相关的监控规程。例如,过滤器的完好性和层流速率应确认;净化工作台在安装完成后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试。
再比如要定期监测净化工作台、无菌隔离系统内表面的微生物学质量及其内部空气质量;日常管理中若发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,净化工作台或微生物检验结果偏差呈上升趋势,操作人员均须立即进行完好性检查和性能测试。
上述提到的规程内容都是操作人员以及制药企业需要遵循的规定,而这些规定的制定也会更有效、更明确地约束操作人员的使用行为。除了要制定监控规程外,净化工作台的维护常识也需了解,尤其是操作者,这关系到净化工作台的使用寿命。
据浙江苏净净化设备有限公司相关人员介绍,净化工作台的进风口在背面或正面的下方,很多人会忽视金属网罩里的普通泡沫塑料片或无纺布。这块泡沫塑料片和无纺布的作用是阻挡尘埃,平时应对其进行检查和拆洗,如果发现老化或破损,应立即进行更换。
该人员还表示,净化工作台使用期限的长短其实和空气洁净程度相关。比如,温带地区的客户在使用净化工作台时通常是在实验室内使用,而热带或是亚热带的客户,就要将净化工作台放到双道门的室内使用。需要提醒的是,不管是温带、热带还是亚热带,都不要把净化工作台的进风罩直接对着打开的门窗,因为会直接影响过滤器的使用寿命。
延长净化工作台使用寿命的措施不只有此条,日常操作中,工作人员还要定期对电气线路进行检测;在更换空气过滤器时,也要注意空气过滤的型号是否正确,并认清过滤器上的箭头标记,箭头应指向空气流动方向。如果要在净化工作台上安装紫外线灯,应尽量装在照明灯罩的外边,并与照明灯错开,平行排列,不要防碍到照明。
伴随生物制药行业的快速发展,净化工作台的关注度也会益发提高。对于企业和操作者而言,除了要挑选质量、技术的净化工作台,还要重视产品的日常使用和维护,只有这样才能延长净化工作台的使用寿命,降低生产成本,提高生产效率。
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