资讯中心

　　【中国制药网 技术文章】日常生活中，灰尘无处不在，它是人类健康的大敌，为了减少灰尘，尽可能地避免其带来的影响，人们发明了吸尘器、除尘器等。在制药行业中，灰尘也是一类顽固的物质，它不仅会污染医药产品，降低医药环境的质量，还会对操作人员产生危害。因此，制药车间的除尘处理设备和系统就得到了广泛的重视。

　　在选择除尘设备或系统时，除中药原料药生产外，一般固体制剂生产车间应选择袋式除尘器、旋风除尘器。沸腾制粒工序通常会选用旋风除尘器，而固体制剂车间的称配、混合、干法制粒、胶囊充填或压片工序可用袋式除尘器。

　　对于一些大型的或者产量较大的制药企业，他们会选择除尘系统。笔者了解到，同一除尘系统的除尘点一般不超过5至6个。此外，除尘系统和空调净化系统应结合起来考虑，而为了避免资源的浪费，破坏气流平衡，可将同一除尘系统控制的洁净室空调回风管接在同一支干管上，并在回风管及除尘风管上分别设电动风阀，此外还要与除尘器连锁。

　　而由于近年来医药产业的快速发展，不少药企的订单量与日剧增，所需除尘设备的要求也随之提高，药企需要根据实际情况，替换功能更强大的除尘设备和系统。对此，除尘方面的专家建议，首先要对现有的除尘设备进行系统化的分析和核查，制定新的除尘系统方案，并尽可能地保留现有的除尘设备元器件。

　　另外在过滤器系统方面也有相应的防爆性能要求，比如要具有一定的易燃易爆安全防护等级、要避免交叉污染、要有安全性要求等。当然，还有其他琐碎要求，比如尽管各个工作点对压缩空气流量的要求不同，但在压力区域内的压力不得出现故障;在设备占地面积尽可能小的情况下也要有着尽可能高的设备可用性等。

　　倘若已经确立了除尘系统，那么就需要进行安装调试、验证、运行效果确认、再验证等步骤。在安装调试方面，除尘风管安装应少设横管，洁净室内暴露的风管及排风罩等。此外，通向室外的除尘风管还应设置防止室外气流进入室内的设施，有除尘器的洁净室内的回风管不能只与技术夹道相连接。

　　在验证方面，企业需要对测试仪器仪表进行校正，还要验证相关设计及安装。验证完成后就需要对运行效果进行确认，这里主要是确认除尘系统开启时，室内洁净环境是否受到影响，其排风量、风速是否符合设计要求，室外环境是否被污染等。

　　上述步骤都完成后就需要进行再验证，通常情况下，再验证包括两方面的内容，一方面是相关参数的定期检测。另一方面则是除尘系统进行技术改造、更换相应设备及配件后，必须验证这种改造并未改变系统原定的运行参数。

　　对于除尘设备和系统的选择，有企业人员做了总结：由于药品生产过程中的固体物料粉碎、称量、配料、混合等工序容易产生粉尘，会对药品质量和疗效产生影响，药品生产应该在洁净的空间进行。除尘设备和除尘系统的安装会净化生产环境，在一定程度上能够保证药品安全生产。

　　另外，如果企业要改造除尘系统，其实也可以整体、跨建筑物地进行优化和现代化的改造。只有利用现代化的技术改造和集中的中央除尘系统，才能更好地除尘、保护劳动者的健康、提高药品的生产能力，减少设备维护和保养的费用。