资讯中心

　　【中国制药网 市场分析】新的一年，新的开始，医药研究人员也将投入新的药物研发工作中。新药研发本就不是件容易的事，需要除了要天时地利人和外，还要有资金、勇气、坚持。2018年，有哪些新药上市?医药发展格局将呈现怎样的态势?

FDA陆续批准4款新药上市，肿瘤新药投资迎来春天

笔者了解到，在2018年3个月不到的时间中，FDA就已连续批准4个新药上市。1月26日，FDA批准了2018年以来款新药Lutathera，这也是美国FDA批准的头款多肽受体放射性核素疗法(PRRT)。据悉，Lutathera主要由诺华集团公司的Advanced Accelerator applications开发。2月7日，新药Biktarvy获得FDA批准上市，该药将治疗HIV-1感染，预计其将在2018年为所属公司吉利德带来可观收益。

2月14日，FDA批准强生Erleada (apalutamide)上市，该药用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。业内对Erleada的市场前景看好，并预计未来五年销售额峰值能达到14.5亿美元。近日，Vertex医药公司宣布Symdeko(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)获得FDA批准上市，Symdeko将给更多患者提供了一种重要的新型治疗选择，让他们从中获益。

4款新药的接连获批给药企在2018年的新药研发中开了好头，2018年是否会成为新药批准大年令人期待。针对新药研发目前的态势，很多投资者也看中了其所呈现的市场前景，进行相应的投资。对此，宣东方高圣创始人、东方略科学顾问委员会主席陈明键表示，肿瘤新药投资将进入甜蜜期。另外，鼎晖投资总裁焦震也表示，医药领域有发展前途的是生物制药，生物制药里大的需求则是肿瘤。

新药发展格局基本稳定 生物制药仍受资本青睐

对于药企以及新药研发人员来说，新药呈现的格局不得不知。笔者了解到，2018年，新药发展格局会基本稳定，药品上市数量将上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位将不变，企业重组、兼并将日益激烈。

从上述分析不难看出，肿瘤药、生物制药深受市场和投资者的青睐，拥有大好前景。根据相关数据显示，2017年肿瘤市场规模达1300亿美元，过去5年的年均增长率约为9%，预计2018年增长率会在10%以上。

而在生物制药方面，2018年单克隆抗体领域的发展将延续2017年的趋势，应用前景堪称广阔。另外，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术将得到迅猛发展，基础研究的突破，也将推进生物医药的快速增长。

新药市场竞争激烈，药企间的重组、并购也同样火热。为了在新药格局中占据优势，药企除了自己研发新药外，还会通过并购重组的方式增强研发实力。毕竟在这个大鱼吃小鱼、小鱼吃虾米的生存环境中，只有强者才能赢得终的胜利。业界也普遍认为，2018年将成为生物制药的并购大年，中国多家药企例如复星医药、上海医药、三胞集团等也早已加入了企业并购的大潮中。

结语：

如果按照FDA批准新药上市的速度，2018年或将是新药上市的大年。而从新药研发的格局，以及癌症发病率的上升来看，生物制药尤其是肿瘤新药的市场地位仍将得到巩固。医药企业若能顺势而为，新药市场的表现将更精彩，药企间的竞争也会更激烈。今年新药市场是否能如预期一样，令人期待!