资讯中心

　　【中国制药网 行业动态】每个产品都有说明书，它是以应用文体的方式对某事或某物进行详细描述。在药品中，说明书的作用非常关键，上面不仅印有药品名称、成分、适应证、用法用量、不良反应外，还有禁忌证、注意事项以及贮藏方法与有效期等，这些都与患者的安全用药息息相关。或许有人就有疑问了，药品说明书中的内容到底从何而来?

　　笔者了解到，一款药品需要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后向国家药监政府部门提出注册申请，得到批准后才能上市。不过，得到批准并不意味药品的安全性、有效性、数据性就完全没有问题。因为，药品在进入市场中，被消费者购买，被医药人员应用在临床中会产生诸多有效性和安全性方面的数据。对此，药企需要及时跟踪药品变化的风险、受益内涵，并及时调整、更新说明书的内容。

　　于药企而言，药品制定的说明书应该清楚、明了，不能含糊其辞。笔者了解到，药品说明书普遍存在术语多，对副作用描述“吓人”，对药物益处描述不足的问题，这样会导致患者服药时产生不确定的心理，长期需要服用的患者更会因此受到影响，不能坚持服药，大大降低了药效。

　　不仅如此，一些药企生产的说明书字迹不清晰，字体小，不仅老人看不清需要用放大镜，一些成年人也要看很久才明白说明书的内容。另外，不良反应也并未阐述清楚。一位患者表示：“有人说，一旦吃了降压药，就得终身服药。来来回回看了药品说明书好几遍，也没能看明白会不会有不良反应。”

　　针对药品说明书的一些问题，药企回应，国家统一规定不能修改。虽然一些规定不能修改，但印刷的问题药企应该能解决。如果印刷都有错误，或是看不清，那么何以保障患者的用药安全?另外，一张说明书信息量很大，一般人应该很难理解，如果药企能够改进包装说明，把关键信息再提前一点，或许能避免很多安全问题。

　　于患者而言，药品说明书是服用的准绳。若在使用一种药品之前没有仔细阅读说明书的话，很容易给患者带来无法预测的伤害。那么，患者该如何看懂这张纸上的内容呢?首先，药品说明书上有些信息是必须要看的，包括成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、特别人群(孕妇、老人、儿童)以及贮藏方法。

　　其次，相关专家针对说明书也给出了5大招。招，认准药品名称，避免买错药买重药。一般来说，药品有通用名、商品名、化学名之分。通用名是国家药典采用的法定名称，不论哪个厂家生产的同种药品都必须使用这一名称;商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称;化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称。

　　第二招，判断药品真伪看“国药准字”四个字。据悉，目前国内所有药品和正规保健药品，说明书上都会写着“国药准字”。如果说明书上写着“卫药准字”，那就是假药，如果写着“国食健字”则指保健食品而非药品。

　　第三招，看清有效期和失效期。有效期指的是直到这一天还有效，失效期则是指药品这一天就失效，患者应尤为注意。第四招，区分“慎用”、“禁用”和“忌用”。慎用就是提醒用药是要小心、谨慎;禁用，禁止服用;而忌用则是指不适宜使用或服用。

　　后一招，注意服用方法和时间。药物服用方法和时间有尤其要重视，且说明书上明确指出饭前或饭后服用的，也一定要遵循。需要提醒的是，这里表示饭前半小时和饭后半小时。而我们平时看到的一日三次，并不是指一日三餐的时间，而是指每8小时服药一次。