【中国制药网 编辑视点】起源于19世纪20年代的冻干机如今已经有了很大的市场。据了解,进入21世纪,经过不断改进的真空冻干技术有着其它干燥方法无法比的优点,越来越受到市场的青睐。除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域也在不断扩大。
业内人士表示,经过几年的发展,国内的冻干机市场已经接近饱和状态,现在进入中试和生产阶段,中试型冻干机采用干燥室和冷阱分开设计,用硅油作为热量的传导介质,既有利于节约能源,还能加快生产速度(配有电加热化霜),而且还容易清洁。使用者可以根据实验或者生产的要求是否配置自动压塞功能。这种冻干机配置灵活,性能优异,节能环保,符合绝大多数的实验和中试的生产要求。是目前比较先进的冻干机。
中试型冻干机拥有完整的控制和测量系统,可以保证收集到生产时所需要的所有数据,设备上备有共晶点测定仪,可以研究冻干产品的物理特性及确定冻干工艺曲线,是中间试验,小型生产理想的机种。国内越来越多的制造商参与到中试型冻干机的制造中来,市场竞争日益加剧。
据了解,上海拓纷推出的中试型冻干机既适合冻干工艺摸索和优化,为大规模生产做准备,亦可用于小批量生产,是各企业及科研院所用来进行中间试验、小型生产理想机种。中试型真空冷冻干燥机均采用硅油导热,确保各层搁板及搁板各点处温度一致,控温精度高。采用高透明有机玻璃门板,方便观察物料冻干过程。电控系统功能强大,不但可以设置冻干工艺,还可选配PLC控制系统,实现共晶点测试、远程控制等功能。
随着GMP要求的提高,国产的医药用冻干设备技术也亟待提高,功能齐全、工作可靠、性能稳定、可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP)、各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产需要的冻干设备将会成为市场争夺的焦点,国外的冻干设备趁虚而入。
相比较而言,国外冻干设备的品种规格多,配套设备齐全,节能型结构精致,连续式冻干设备生产量大。据了解,国外冻干设备企业为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备来保证产品的质量。
对于我国冻干设备行业而言,近年来国内的冻干技术进步匪浅,但制造企业需要做的还有很多。其中,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将会成为广大冻干行业研究的方向和目标。进入新的一年,冻干机设备智商厂家还需要进一步做好设备的提升工作,抓住行业发展趋势,突破发展瓶颈。
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