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制药网 政策法规】2025年以来，国家和地方已出台了一系列支持医药行业发展的政策，涵盖了从创新研发、审评审批到生产制造和国际化等多个关键环节。其中，不少与制药设备产业也息息相关。
11月18日，安徽省药监局等17部门联合印发《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》。《措施》聚焦药械研发、传承、审批、合规、资源五大关键环节，推出21条具体改革举措，包括将大力支持药品医疗器械研发创新、提高新药临床试验能力、提高检验监测服务能力、支持创新药械推广使用、强化知识产权保护运用等。
其中，在明确明确支持医药产业数智化转型的同时，还将引导鼓励金融机构为相关技术改造和设备投资提供资金支持。
7月11日，龙岩市工业和信息化局、龙岩市财政局印发关于2025年生物医药等2个行业省级技术改造设备投资补助资金申报指南的通知。《通知》提出，生物医药产业项目按项目2024年度购置的生产性设备(含技术、软件等)实际投资额不超过5%的比例给予补助，单个企业最高不超过500万元，其中省级工业龙头企业不超过1000万元。
6月24日，国家药监局发布关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措公告。虽然公告内容主要针对医疗器械，但其鼓励的先进制造理念(如连续制造、柔性平台) 预计也将对整个制药设备产业也有示范和带动作用。
4月3日，工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030 年)》。该方案针对医药工业数智化转型，对智能制药设备的研发、推广和应用作出了详细部署，为制药设备发展提供明确指引。《方案》明确提出到 2027 年，在智能制药设备、检测仪器等领域研发推广 100 款以上高性能产品。同时要打造 100 个以上数智技术应用典型场景和 100 个以上数智药械工厂，为智能制药设备提供广阔的应用落地场景。
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从当前来看，政策层面高度重视医药工业数智化转型、提高生物制造能力和供应链安全。在此背景下，不少文件也都在大力推动制药设备向智能化、高端化转型，同时通过优化监管与配套支持保障产业落地。这意味着，在制药生产的关键环节实现国产化替代、掌握核心技术、拥有数智化技术产品的设备企业，将迎来重要的市场机遇期。
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