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　　【中国制药网 人物访谈】近几年，国家接连出台多项医药政策，不仅鼓励制药企业进行创新，还对医药产品的质量提出了更为严格的要求。在此大环境下，制药企业除了要有过硬的产品质量，还要有不断创新的技术实力。在制药工艺中，过滤、分离、净化都是不可少的环节，它们关系到药品的药效、质量甚至是安全。

而随着医药政策的落地和深入，过滤、分离、净化等再次成为制药企业关注的焦点。作为一家创新型过滤企业，杭州科百特过滤器材有限公司(以下简称“科百特”)也成为诸多药企争先合作的对象。在11月6日-8日举行的第54届(2017年秋季)全国制药机械博览会(以下简称“药机展”)上，科百特的战略发展经理&资深应用工程师Mr Prasanna Gururaj Joshi就为我们着重介绍了企业在过滤技术上的发展和创新。

　科百特发展迅猛 技术成为“大功臣”

科百特成立于2003年，主要从事PES/PVDF/N66/PTFE等微孔膜的开发，及各种折叠膜滤芯、超滤膜包、过滤器的设计制造。目前，科百特为制药工业、微电子、食品、化工工业、水处理、医疗工业等领域的客户专业提供过滤、分离、和净化的解决方案，在行业中占据不可动摇的位置。

Prasanna先生给科百特近几年的发展给予了高度评价，“科百特目前发展迅速，我们为赢得良好口碑，展示一个以技术为主导的企业在国内生物制药过滤市场的优势，付出了很多努力。”Prasanna先生表示，技术创新一直是企业的核心，去年科百特就推出了切向流系统，近期从国外全套引进一条超滤膜包生产线。

通过Prasanna先生的介绍，笔者了解到，所谓的切向流技术对客户在过滤领域的应用有着至关重要的作用，它可以进行蛋白浓缩与澄清。而科百特明年即将投产的切向流平板膜包生产线，可让市场上的制药客户享受到更高性价比的切向流过滤技术，实现科百特为更多客户创造更多价值的初衷。

当然，促成科百特拥有这些成绩的“大功臣”还是企业在技术方面的实力。Prasanna先生告诉中国制药记者，科百特拥有10多位在过滤领域有着丰富经验的技术专家，100多位来自各个地区的销售工程师，他们一起致力于各种微孔滤膜、纳米纤维的研究开发和销售。另外，科百特还拥有1200多个规格的过滤分离产品与100多项技术。由此可见，在技术和人才方面，科百特可以说是“富翁”了。

科百特产品获客户高度认可 质量成关键因素

科百特在技术和市场中的优势吸引了众多客户与之合作，而为了给这些客户提供的服务，科百特也丝毫不“吝啬”。据Prasanna先生介绍，2007年，科百特投资5000万人民币建立了通过CNAS认证的验证中心。目前拥有多名海外测试专家和40多名实验工程师。每年应用开发180多项实验方法，为范围内的制药客户提供超过1200份工艺验证报告。凭借公司在除菌过滤工艺验证的丰富经验和深刻理解，可为广大生命科学客户，提供满足新版GMP法规的各项试验和验证服务，实现数据的完整性要求。主要包括微生物挑战测试服务(BCT)、溶出物\析出物检测服务、化学相容性检测服务、产品溶液润湿的完整性等相关验证服务;定制化过滤解决方案、过滤工艺流程优化服务、超滤应用以及过滤参数优化、颗粒分布以及效率测试、污染物分析服务等测试分析项目。

让客户获得高质量产品是科百特的重中之重。据悉，科百特不但是一家以技术为主导的企业，还是一家以质量为核心的企业。科百特恪守“产品质量，客户信赖”的质量方针。通过学习运用日本的精益化生产理念，持续的进行TPS改善提高。科百特导入业内严苛的日本质量管理控制体系。现在客户投诉率不到国内行业平均的十分之一。科百特的还通过了ISO：9001与CE认证，并且大部分都是由C级净化车间生产制造，是FDA(美国食品与药物管理局)DMF(II)列明产品，并且通过NSF标准认证。

而为了在质量上更强，科百特还聘请了Hara Shinji老师作为质量总监，导入业内严苛的日本质量管理体系。Prasanna先生表示，“Hara Shinji老师在日本精益化生产系统中有着丰富的质量管控经验，能够确保科百特产品的高品质，高稳定性和高可靠性，赢得了客户的信赖。”

对产品严格的质量要求助力科百特在国内外市场中拥有高度的认可性。当问及原因时，Prasanna先生说：“我们一直在稳固国内市场的基础上扩张市场，并且将在意大利、比利时、德国、美国、中国台湾等国家与地区逐步建立分公司和实验室。”

市场的扩张为科百特这个品牌发出了强音，但更重要的是，基于产品链的扩大以及严格的生产标准，科百特对自身定位始终明确，即专注于分析、研究制药领域客户遇到的问题，并提供正确的解决方案。但更为重要的是，科百特也一直在制药领域重保持着技术和市场的前瞻性。