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　　【中国制药网 编辑视点】去年3月的“疫苗事件”使得国内二类疫苗生产企业惨遭业绩“滑铁卢”，疫苗行业的前景也由此蒙上了一层阴影。疫苗行情一度陷入冰点，导致多个疫苗企业受影响业绩大幅下滑。为避免类似事件的再次发生，国家相继出台了政策加强疫苗监管。

　　笔者了解到，2016年4月，国务院发布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》;2016年6月，国家食药监总局、国家卫计委发布关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知;2017年9月，国家食药监总局与国家卫计委又联合发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(以下简称“《通知》”)。

　　在一系列政策法规的出台实施和约束下，疫苗行业乱象得到有效遏制，市场行情也渐渐爬出低谷。经过一年多时间的整治，疫苗行业得以复苏，一些疫苗企业的业绩也出现了回暖迹象。智飞生物、沃森生物等一批疫苗类公司迎来业绩反攻。

　　具体来看，智飞生物在2017年上半年取得了营业收入44516万元的成绩，同比增长142.01%。沃森生物2017上半年营业收入为25670万元，同比下降12.39%，二季度较一季度减亏1558万元。虽然沃森生物净利润同比减亏，但其新产品已签发并正式投放市场，预计将带来新的业绩增长点。

　　长生生物2017年上半年营业收入为62980万元，同比增长106.08%，营收、净利润同比增长均达106%。2017年上半年康泰生物营业收入为46931万元，同比增长128.72%。据悉，康泰生物高速增长态势的主要有两个原因，是疫苗流通改革后变为一票制，疫苗出厂高开且普遍提价;第二是山东疫苗事件导致去年基数较低，同比增长显著。辽宁成大生物2017上半年实现营业收入 58460 万元，同比增长 24.72，业绩增速相对平稳。

　　不仅疫苗企业的业绩得以复苏，一些疫苗产品也迎来“春天”。据悉，去年，CFDA共批准了8个疫苗产品上市，包括6个国产产品和2个进口产品。多个重磅产品获批上市也从侧面反映了疫苗行业的拐点已现。

　　据业内人士分析，相比于一般的创新药，疫苗产品“放量快”，受招标降价、医保报销影响小。除此之外，疫苗产品容易快速实现销售，而且更容易被消费升级。可以说疫苗大品种是升级版的创新药物，能够为有关企业带来较大的业绩增长量。

　　除此之外，有机构分析，随着居民收入的不断提高和预防保健意识的普遍增强，接种率将逐渐提高，我国二类疫苗市场发展潜力巨大。预计未来疫苗产业将保持年均的速度增长，到2022年，我国二类疫苗市场规模将达到290亿元左右。

　　不过，虽然行业逐渐破冰，市场规模也在扩大，但并不代表疫苗监管就会松懈。笔者获悉，9月1日，CFDA发布的《通知》旨在进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范第二类疫苗冷链储存运输管理，解决疫苗配送过程中的实际问题，从而保证疫苗供应的可及性。

　　《通知》进一步要求规范疫苗储运管理，提高疫苗配送效率;积极推动疫苗全程追溯体系建设;加强疫苗有效期管理;进一步完善疫苗集中采购工作;加强疫苗流通监督检查。要求各级食药监和卫生计生行政部门紧密配合、密切协作，建立联合监督检查协调工作机制，及时沟通疫苗流通和使用信息。

　　一边是行业的复苏和市场机遇的涌现，一边又是监管的趋严，面对这样的情况，疫苗企业除了坚守质量生产，保证疫苗安全外，还要把握市场走向，以行业政策的变动和国家药品领域的发展规划为导向，积极做出战略调整。疫苗企业应用实际行动来确保人民群众的用药安全，不断加大开拓市场的力度，从而实现企业业绩的稳步增长。

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