【中国制药网 编辑视点】近日,科技部、国家中医药管理局印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》(以下简称为“规划”),其中,规划中提出,提高中药资源保障水平和新药研发能力。攻克一批常用大宗中药材种植(养殖)、加工、质量控制的技术难题,培育一批中药材大品种,打造中药材大健康产业链;突破中药新药发现、制剂、安全性评价等瓶颈问题,研发一批创新中药;研发数字化、智能化现代制药装备,促进中药工业绿色智能升级。
(政策加码 药机业亟待将制造向“智能化”转变 图片来源:百度图片)
其中,绿色发展、智能制造在我国中药工业中已不是新词汇。早在2016年11月,工信部、国家食品药品监管总局等六部门印发的《医药工业发展规划指南》中就明确提出过绿色发展和智能制造目标。即到2020年医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统(MES)使用率达到30%以上,建成一批智能制造示范车间。
政策频频出台与我国近年来发展迅速的中药工业息息相关。据资料显示,我国现有中药企业1500余家,中成药品种近万个,但90%以上的中成药还存在着药效物质及其作用机制不清、临床证据缺乏、制药工艺粗糙、质量控制落后等共性问题,导致中成药产品科技含量低,缺乏市场竞争力。因此,突破中药发展技术瓶颈,提高中药产品的质控水平和科技内涵,成为中药制药行业发展面临的重大问题。如今,《“十三五”中医药科技创新专项规划》的出台将有利于改善当前中药行业的困境,中国中药制造产业将进入一个崭新的发展时代。
如今,智能制造是制造业发展的大趋势,在中药制药行业中也不例外。据了解,智能制造是实现中药质量均一性和临床疗效一致性的必然途径,目前国内不少大型企业已有成果展示,还有不少企业正在尝试转型升级途中。
笔者获悉,江中药谷液体车间拥有中国的中药制造全自动无人生产线,被国家工信委评为“智能制造试点示范”基地。在中药液体制剂车间内,提取、分离、纯化、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒、码垛…一系列程序均由产业机器人默契配合,分毫不差地完成一系列生产线流程。“机械手自动生产线可以把人为的差错降到低,进而对产品品质有一个很大地提升和保障。” 生产车间主任在接受采访时表示。
除了江中药谷以外,还有不少药企进行智能制造的试水,例如,天士力针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面技术瓶颈,创新整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术,建设成为符合FDA\EMA GMP要求的、以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系。
专家指出,智能制造的意义主要在于实现标准化、柔性化、自动化。通过先进的技术提高工艺控制水平、提升工程装备标准、提高中药质量和疗效,奠定中药的化基础。在未来的中药制药行业中,智能制造将发挥重要的作用,促进中药质量更稳定科学。这也将为我国的制药机械设备行业带来新的机遇和挑战。业内人士预计,2017年中医药制造企业或将借助智能制造的不断崛起。
笔者认为,当前我国政策利好中医药制造企业发展,在市场与机遇共存的大好前提下,药机企业应学习先进技术,将制造向“智能化”转变,提高药机生产的信息化水平和自动化水平,努力做到绿色生发展,节能环保,智能化目标,助力中药工业绿色智能升级。
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