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中国制药网 编辑视点】包装在我们的日常生活中随处可见,在医药行业,包装更是显得尤为重要,其中密封性能是医药包装质量管控的重要项目之一。包装密封性程度的好坏对于药品质量的好坏具有直接影响。据了解,密封是任何包装根本、重要的功能,它能保证物品有效地防潮并与空气隔绝。
密封包装技术几乎运用到了所有商品的包装,在商品的包装中扮演着十分重要的角色,如防氧包装、真空包装等都离不开密封包装技术,而必须采用密封包装。为此,对密封包装设计的诸多考虑因素进行研究和分析显得十分必要。另外包装密封性检测也十分重要,运用正确的检测方法对于药品质量具有更好的保障。
如近年来,塑料包装及塑料包装产品在市场上所占的份额越来越大,特别是复合塑料软包装,已经广泛地应用于食品、医药、化工等领域,那么塑料薄膜密封性的检测方法是什么?据业内人士介绍,普 通塑料薄膜密封性检测方法:①封口牢度的检验。将袋吹胀,用手撑击后,袋破而封口不开。或用两手母指、食指捏住封口处的薄膜撕拉而封口不开。②密封性的检验,将袋内装水悬空十分钟,而封口不漏水,为合格产品。
对于药品包装的密封性检测,我们不得不提到密封试验仪。密封试验仪连接到一个测试室,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状回复情况,以此判断试样的密封性。其适用于食品,制药,日化等行业包装件的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据,亦可进行包装封口质量分析。
在制药包装中,密封试验仪对于西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器;粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品;冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装具有重要意义。
随着新版GMP的落实推行,国家对药品安全越来越重视,为了保障药品安全的到达消费者手中,企业需要把控每一个环节。其中加强药品密封性检测则是重要方面,而好的密封试验仪将使得药品包装密封性检测更有保障,且能让检测工作变得事半功倍。笔者获悉,济南普创自主研发生产的LT-02S密封试验仪能满足测试要求,同时操作简单方便,一键启动,自动计时、自动保压、自动卸载,是企业包装密封性能试验常用仪器之一。
《中国制造2025》战略正在不断落实推行,智能制造成为焦点。笔者获悉,随着技术的不断进步,密封性测试仪也逐渐向智能化方面过渡,且越来越多的智能型密封性测试仪浮出水面,方便这药品包装的密封性检测。如济南精基试验仪器有限公司研发生产的MFY-3智能型密封性测试仪—负压具有多方面的优点,其采用微电脑控制,实验过程实现自动化;液晶显示方式,压力、保压时间一目了然;PVC操作面板,薄膜按键,操作更方便;数字预置试验真空度及真空保持时间;.精密气动元件,密封性能优越;配置微型打印机,实验结果直接打印……该设备可适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。
在医药行业中,医药包装在流通过程中起到保护药品、方便运输、促进销售的作用。按规范进行医药包装是保证药品安全运输的步,也是医药行业备受重视的环节。近年来我国制药行业技术和装备水平不断提高,医药包装的要求也在不断加大,国内群众生活水平的提高和药品政策的不断出台使得药品包装逐渐成为市场竞争的热点之一。医药包装密封性检测也越来越受到企业的关注,因此密封试验仪企业需要与时俱进,不断创新研发,推出适合市场需求的产品。
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