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打造无菌环境 发酵罐灭菌操作技巧必不可少

来源:中国制药网
2017/2/27 13:29:3650250
  【中国制药网 技术文章】“巧干能捕雄狮,蛮干难捉蟋蟀。”这句话的道理即,做事要讲究方法,巧干胜于蛮干。在工作中,有的人认为自己付出的汗水并不比别人少,但成绩却不如别人的理想,究其原因,主要是方法技巧问题。

 

(打造无菌环境 发酵罐灭菌操作技巧不可少 图片来源:百度图片)
 
  发酵罐是一种培养微生物或细胞的封闭容器或生物反应装置,是进行物料发酵的特殊设备,可用于研究、分析或生产。操作者在操作的过程中,必须按科学方法办事,选择正确的操作技巧,否则对结果会造成不良的影响或达不到预期效果。
 
  发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或雏形)均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。发酵罐按照发酵罐的设备,可分为机械搅拌通风的和非机械搅拌通风发酵罐;按照微生物的生长代谢需要,可分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌。
 
  在发酵行业中,随着国家GMP标准的不断提升,对发酵设备进行灭菌操作成为不可少的环节,灭菌操作不到位,很容易使发酵罐在运作过程中将对发酵产品造成污染,导大的损失。因此,找对灭菌的技巧很重要。接下来,发酵罐行业——江苏弗卢德流体设备有限公司将为我们进行分析发酵罐的灭菌操作技巧,具体如下:
 
  1、取下马达,平放于桌上。罐顶端套上黑色保护帽。
 
  2、由罐上取下温度传感器,该传感器不需要灭菌。
 
  3、取下PH电缆线,盖上红色保护帽;将PH电极要插到底。务必拧紧电极的上下两个固定螺帽。PH电极灭菌前要标定。PH电极标定:接好电缆后拧开电极的固定螺帽(个),将PH电极取出后用去离子水冲洗干净后,轻轻用面纸吸干上面的水后先放入标准溶液4.01中校正,等控制器上数据稳定后在setzero处输入4.01(不管实际数值的微弱差别);输入完闭后从标准液中取出电极,冲洗、吸干后放入7.00的标准溶液中,等控制器上数据稳定后在setspan处输入7.00(不管实际数值的微弱差别)。PH电极校正后不要关控制器。
 
  4、取下DO电缆线,DO电缆接口处用锡箔纸包好后套上黑色帽。DO电极灭菌完后标定。DO电极要插到底,拧紧电极的上下两个固定螺帽。灭菌前要注意溶氧电极里头的保护液是否还有,没有则要进行添加。
 
  5、取下消泡或液位电缆线,将消泡或液位电缆插到底,灭菌后定位到所需要的高度后就不要再压下去。消泡电极的高度离液面约1.5cm处。
 
  6、拆下发酵罐上和冷凝器上的进、出水管,拆下的同时要用夹子夹住拆下水管的接头处,以防水流出。
 
  7、发酵罐上的过滤器的两端多要用夹子夹死,过滤器的出口处用锡箔包好,所有过滤器的两端多要用夹子夹住。发酵完毕倒罐后注意检查过滤器是否被打湿,若有则赶快用吸球将其中的液体吹出。
 
  8、用铁夹夹死收获管上的硅胶管以防在灭菌锅内跑液。收获管不用时上面一定要卡死不移走。
 
  9、在灭菌前.将发酵罐的六个固定螺帽拧松出气,其他螺帽一定要拧紧!灭菌完后打开高压锅后立刻将其拧紧,注意戴上手套防止被烫伤。
 
  10、不要放高压锅内灭菌,将空的酸液瓶上的过滤器用锡箔包好,并将瓶盖拧松出汽。灭菌完后去掉锡箔过滤器上的锡箔纸作为出汽口。(注意与酸瓶相连的硅胶管不要卡死);碱液瓶和硅胶管可以一起灭菌(与碱液瓶相连的硅胶管要卡死)。
 
  11、取下电热夹套将其平铺于桌面。
 
  12、灭菌前调整好搅拌叶的位置,底下的搅拌叶尽量靠近空气分布器,上面的一个位置调整到所加发酵液的中间位置。
 
  13、取样器的位置不要靠近挡板的位置,尽量靠中间位置。
 
  14、灭菌前将取样器的吸球取下。所有的硅胶管不要靠到高压锅的内壁上。
 
  “通过上述的步骤,我们深入了解了发酵罐灭菌操作的技巧。那么灭菌以后要怎么做呢?同样的,正确的安装步骤很重要。” 弗卢德的工作人员讲解道,发酵罐在灭菌完毕后一般分为8个步骤进行安装操作,具体如下:
 
  1、将六个松开的固定螺帽和酸碱瓶盖拧紧。
 
  2、去掉包在过滤器上的锡箔纸和卡硅胶管的夹子。
 
  3、装上马达,若马达内侧润滑油干了,涂上适量的凡士林。
 
  4、接上溶氧电缆线后进行DO电极标定:灭菌完后接上DO电极的电缆线后在setzero
 
  处输入0;将反应器的空气流量控制在1L/min,Agitation调到100r/min过夜,早上开在setspan处输入100后按确认键。
 
  5、等温度降到发酵所需温度时接好各进出水管、PH电缆线,消泡电缆线。
 
  6、在放入温度电极之前,先往温度电极的进口里滴加甘油,插入电极后继续滴加到冒出止。注意温度电极要插到底。
 
  7、检查空压机的输出压力,应在0.7~1.0kg/cm3范围内。
 
  8、消泡剂的硅胶管要按从下往上顺序在泵上安装。
 
  近年来,发酵罐的应用范围拓宽,从传统的医药、食品拓展到化工、能源、环境、农业等,日常生活中的许多制品,包括我们的衣服,也可以通过发酵物制造。随着生产工艺的进步和生产标准的提高,发酵罐的市场前景大好。发酵罐制造厂家应大力研发生产效率、安全系数更高的发酵罐产品。与此同时,操作者在灭菌操作过程中需要遵循科学的灭菌操作步骤,并灵活运用灭菌技巧,从而让发酵罐发挥正常的作用。
 

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