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服务制药片剂生产 我国压片机行业向高速化挺进

来源:中国制药网
2016/12/5 15:43:5334313
  【中国制药网 编辑视点】压片机是制药行业片剂生产中关键的核心设备,其质量好坏影响多数的质量指标和经济指标(合格率等)。压片机早在国外出现,在我国的发展只有几十年的历史,同国外先进技术相比,我国压片机技术还存在一定的差距。但是,笔者获悉,近年来,随着我国科技的不断发展与进步,我国压片机行业也得到了快速发展,并在制药片剂生产中发挥了重要作用。
 

目前,国内压片机的机型主要有单冲压片机和多冲旋转压片机两大类。其中单冲压片机主要是通过转动轮的转动带动上下冲的运转,将加粉器填充到模孔中的颗粒压制成片。其主要缺陷是压片时撞击噪音大(由上冲单向加压产生),产量小(约100片/min),仅适用于很小批量的生产和实验室的试制。

而多冲旋转式压片机是目前生产中广泛使用的压片机。据悉,全自动高速旋转式PLC压片机通过压力传感器检测冲头压力,由中心控制单元CPU进行监测和分析判断,按照预定的控制模型调节压片机的填药深度,实现压片机药片生产的自动控制。全自动高速旋转式PLC压片机采用机电一体化的伺服控制系统。伺服电机为动力源,输出扭矩和转速精度均较高,主轴转速高可达100r/min,高压片产量可达168KT/H,配合冲模尺寸和形状可压出大直径13mm的圆形片,大边长16mm的异形片,平均片重控制精度±1%。该压片机可适用于制药厂、化工厂、日化厂、实验室等压制圆形、异形等不同形状的片剂。

当前国外压片机技术开始向智能化、柔性化、精密化以及符合CGMP生产标准发展,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等得到广泛的应用。

据了解,在我国压片机技术也开始不断的革新。近年来,随着医药产业的不断发展壮大,制药机械市场的需求在不断地膨胀,制药机械的标准要求也越来越高。随着药厂GMP改造的深入,我国制药机械生产迅速崛起,并表现出向高速化、标准化、系列化、多功能化的发展趋势。压片机作为制药机械的一个重要产品类别,在近年来也快速发展起来,市场需求不断扩大,而且朝着多元化的方向不断发展。

据悉,国内大多数压片机的个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要,产品的工艺手段和检测手段均比较落后。针对这种市场需求现状,上海天和认真分析市场形势,通过市场调研、技术研发等组合策略,推出了高标准、高性能、多功能的压片机系列产品。其中,GZP620(K)系列高速旋转式压片机双压式双面出片,冲模数量多,产量大。

通过不断的技术创新和研究,我国压片机行业技术取得重大进步。如中南牌压片机实现了整条生产线连接的控制技术,即一台压片机能够连接到一条生产线中。据悉,德国和英国的压片机都具有这种功能,它具有开始、结束以及转速调节功能。

利用这一选项功能,可以可靠地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘;吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中规定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。

这一功能大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,是今后的发展趋势。这种技术在国内也开始起步。

创新是企业发展的钥匙,而每一次的创新都需要企业不断的尝试,不断的对产品结构、技术或功能等进行改进。据悉,上海天峰制药设备有限公司集研发生产创新于一体,不断的加强产品技术创新。如对于高速全自动压片机,天峰制药设备进行了压轮和压轮架结构的改进。该机的压轮架结构改变了目前压片机较为普遍采用的杠杆式(或称扁担式)形式,采用立柱式结构,具有压力点集中、压力大、噪音少且体积小等优点。该机转台结构改变了目前压片机较为普遍采用的中模孔为盲孔的结构,分体转台增加了一块中模板,使原来的中模孔盲孔为直孔。虽然增加了转台加工难度,但效果明显。其优点是中模孔的深度保持一致,中模安装到转台后中模平面和转台的平面能处在同一平面,保证了进入每一个模具颗粒的充填量基本一致,使压出来的每个产品的重量保持一致。

随着大健康产业的不断发展,“健康中国2030”战略规划的日渐深入,医药市场需要将不断提升,压片机作为制药片剂生产的核心设备,在片剂生产中具有举足轻重的作用。随着片剂需求的增多,压片机市场需求也将不断扩大,快速发展起来。然而,从目前来看,我国压片机技术虽然取得一定程度的进步,但是与国外先机技术相比,仍具有较大的差距,因此,在压片机研发道路上,压片机生产企业仍需加大研发投入,不断进行技术创新,以推动压片机技术的升级革新,从而更好的服务于制药片剂生产。

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