【中国制药网 编辑视点】药品在生产加工过程中,常会因为设备的磨损,人工的疏忽等造成金属粉末,粒子,针状不定形等金属异物混入产品中。这些金属混入药品之中,会给药品安全带来极大的危害,因此加强药厂金属检测,杜绝金属异物在药品中的存在十分重要。其中
金属检测机在药物金属检测过程中发挥着举足轻重的作用。
金属检测机(图片来源于百度图片)
据了解,在制药过程中,很多小细节都会给药品带来金属存在的风险,如原材料中混合进去;设备维修中掉下来的金属丝、金属屑、电线头;操作人员身上掉下来的金属杂物 生产设备造成的,如设备的磨损或缺失等,这些都会为药物制造带来金属,因此加强药厂金属检测是不可少的环节。
笔者获悉,在一些发达国家,100%的药厂都在使用金属检测机,以确保金属污染不复存在。使用金属检测机不仅可以证明药品没有金属污染,更重要的是可以确保生产安全。且通过多年的发展,
金属检测仪经历了几代探测技术的变革,从初的信号模拟技术到连续波技术直到今天所使用的数字脉冲技术,金属检测仪简单的磁场切割原理被引入多种科学技术成果。无论是灵敏度、分辨率、探测度还是工作性能上都有了质的飞跃。
药品是很特殊的商品,行业及国家对药品有很高的质量要求,其中没有金属污染就是很重要的一条。金属污染关系到患者的身体健康,甚至是生命安全,为了满足行业及国家相关规定,制药企业需要采用先进的、可靠的金属检测技术,保证生产过程的安全。
随着技术的不断发展,金属检测机也越来越先进。如电感应自动输送式全金属探测机采用电感线圈平衡式原理,具有更稳定可靠,性能更佳;采用相位调节技术,能够进行产品调节,有效抑制产品效应;采用DSP数字信号处理和单片机信号检测算法结合办法,提高了检测精度和机器稳定性;具有产品自学习功能,探测的物料范围扩大;当检测到有金属异物通过时,会自动停机,并发出声光报警信号或接入各种剔除装置自动次品剔除;预留外部剔除信号接口,可选择多种排除方式,以适应不同产品等。
据了解,金属检测机对产品的包装要求也是不能含有金属,但许多厂家考虑到包装的密封性避光性要求较高,则采用了金属复合膜进行包装,而金属复合膜本身就是金属,因此厂家只有选择在包装前进行检测。自由落体式金检机就是针对上述情况而被开发出来,它主要针对片状,胶囊以及颗粒状,粉末状物品的检测,当这些物品大量下落通过自由落体式金检机时,它会利用本身配有的快速启动的电磁驱动升板式剔除装置,能可靠分离污染产品,此机种具有安装简单、灵敏度高、维修方便,效率高等特点。
另外,有些液态、粘稠状产品(如一些口服液、保健品)等在罐装完毕后进行检测可使用输送带式金属检测机,这样能够在线剔除金属杂质,确保该类产品安全出厂。
金属检测是未来的发展趋势,也是未来药厂发展的必然。近年来,由于终端用户企业的产品质量意识不断加强.医药行业GMP认证日趋严格,制药企业对于金属污染检测也越来越重视。随着国家政策的不断推出以及人们对药品质量要求的提高,金属检测机将迎来新的发展机遇,且在制药金属检测过程中发挥着重要作用。为了让金属检测机发挥更大的作用,更好的确保药品安全,相关企业也正在不断创新加强技术的改良,力推金属检测机更加,作用更加全面,从而确保产品无金属污染,为药品提供可靠的品质保证。
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