【中国制药网 编辑视点】近年来，我国新药研发被诟病为“简单重复”，其在4万亿元的创新药市场中，仅占六十分之一。蛋糕虽然巨大，但是中国药企却咬不了几口，在医药投资领域，新药10年磨一剑几乎是常态。为加快我国创新药上市进度，满足巨大的市场需求，我国也正在加速新药审批速度，药企也正在不断发力提升研发水平。
加快创新药审批速度 使创新成果尽早进入市场
据了解，我国创新药上市进度慢，这在一定程度上与药品审批积压有关，多年来，我国新药审评的审批时间过长，不利于鼓励突破性创新，有些企业家甚至感慨“有些新药研究项目在开始时我们并不落后，甚至有的项目还走在了前面，但由于审评缓慢等原因，失去了先机，起了个大早，赶了个晚集。”新药研发领域的许多机构和广大科技工作者呼唤营造鼓励创新的政策环境，出台新的审评办法。
为加快创新药上市速度，我国在创新药审批方面也做出了很多努力。国家卫生计生委科技教育司司长秦怀金称，这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案，国家食品药品监管总局加大了改革的力度。卫计委新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道，可以直接进入到CFDA的优先审批，加快审评审批，使创新成果能够尽早进入市场。
食品药品监管总局局长毕井泉曾强调，要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度，完善法规制度、政策措施、技术指南，以临床为导向重构药品审评流程，以审评为中心整合监管资源，提高审评能力和监管效率，研究临床试验管理、数据保护、链接等与创新密切相关的政策，以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。
我国改革红利正在逐步释放，创新药物审评审批加快，扶优汰劣的效果正在显现，医药产业的创新生态系统明显改善。
借用医药大数据 为新药研发把好每一道关
在当下这个互联网时代，运用大数据合理的规划好各个环节总结出来的数字，可以规避很多风险和问题，从而为创新药这条路铺平。
医药大数据时代的到来，为创新药发展带来了更大的机遇。医药企业生产和流通的数据，科研机构、疾病控制中心的数据，诊疗数据(电子病历等)，以及患者的行为和感官数据、医保数据等医疗数据的积累，必然会对医药研发行业发挥至关重要的作用。
而与此同时，计算机运算能力大幅提升，使药物研发生命周期数据与医疗诊治数据关联成为可能，存储能力大幅提升，数据挖掘方法使得有效地大数据分析也成为可能。
伴随着健康管理及疾病管理需要，数据的采集管理分析服务的市场需求在与日俱增，美达临床数据自主研发的M-Clinical电子医药数据采集系统正是解决这一市场痛点，可取代传统的基于纸质的数据采集方法而精简数据采集和加速药物或医疗器械的上市时间。
加强制药设备的更新换代 为药企创造生产环境
研发进展乏力，这大大阻碍了我国创新药发展速度。提高药企研发能力，这虽然需要多方发力，但是制药设备的更新换代则在一定程度上为药企研发提供了条件。
制药设备作为药品生产过程中的直接接触对象，其质量的好坏，技术的先进与否都直接关系到药物的后成果。为给创新药物研发创造良好的环境，加强制药设备的更新换代迫在眉睫。
据了解，我国制药设备行业虽然经过多年的开拓和积累逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中市场具有较强竞争力的制药装备制造商。但是从总体来说，我国制药设备行业集中度较低，大多数中小企业缺乏具有自主知识产权的高附加值产品，多数制药装备品种的稳定性、生产规模化与集约化程度低，低端制药设备市场竞争较为激烈。
我国创新药物发展要有所突破，制药设备技术必须要突破，“工欲善其事吗，必先利其器”对此，制药设备企业需努力推动自动化、智能化、机械化发展，以保证药物研发更加、速度更快。
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