【中国制药网 编辑视点】经济增速放缓、医保控费趋严、医院药占比越来越小、药品飞行检查加强,药品招标降价和辅助用药、抗生素、大输液等限制力度越来越大……医药行业进入艰难的转型期,板块分化不可避免。但是笔者获悉,医药工业正在逐步度过寒冬,或将呈现稳步增长的趋势。
制药工业(图片来源于百度图片)
医药工业逐步度过寒冬 制药机械市场将快速增长
截至10月24日,在213家医药上市公司中,已有149家披露三季报业绩预告。其中,94家公司净利润有所增长,48家下滑,剩下7家不确定。医药工业领域上市公司基本取得丰收,或稳步增长,这意味着医药工业逐步度过寒冬。据有关数据预测,2016年医药制造业收入增速约为11.3%,产值3.2万亿元。
新版GMP的推行,医保控费趋严,药品飞行检查加强,面对各种严厉的政策,制药工业欲度过寒冬,赢得更好的发展,这需要行业对制药企业的硬件设备提出新的要求,新要求的提出,给制药机械产业升级也带来了新的契机,成就了一批制药机械企业的快速成长。
近年来,制药行业充分认识到良好的制药机械对于其在帮助病人遵守用药规定、满足监管要求、增加品牌的寿命及吸引力等方面具有重要意义,同时,为应对日益增长的假冒药品的威胁,制药公司必须进行创新,提率,而在提率方面,制药机械的更新换代不容忽视。因此,制药公司对制药机械市场的需求也会日益加大。
随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,政府对医疗卫生事业投入的不断加大,以及医药工业需求的日益增长,未来,我国的制药机械市场将会迎来较快的增长。
兼并重组 推动制药机械行业规模化发展
如今我国制药机械行业正在不断成长,但是从目前来看,中小型制药机械企业数目众多,产业集中度不高,企业小而分散,社会化、专业化水平较低,缺乏能行业健康发展的大企业。面对小而散的情形,兼并重组是提升行业集中程度的重要举措,也是加强兼并双方实力的有效途径。企业只有通过“强强合作”,才能对抗市场压力。
并购是企业快速做大做强的必由之路。对于规模效益显著的行业,通过推进企业兼并重组,延伸完善产业链,提高产业集中度,促进规模化、集约化经营,形成一批在行业中发挥作用的大企业大集团,有利于调整优化产业结构、促进产业持续健康发展。据悉,近年来,国内制药机械行业兼并重组案例不断上演。
如2015年堪称楚天科技的并购之年,先后并购长春新华通设备有限公司、四川省医药设计院有限公司,增资控股了从事医药计算机认证业务的上海睿想信息科技有限公司。其控股股东则增资湖南佑立医疗技术有限公司,拓展智能医疗设备器械领域。另外东富龙等药机企业并购意向强烈,公司管理层对产业布局持积极态度。
随着市场竞争的日趋激烈,兼并重组将成为一种趋势,未来几年我国制药机械行业兼并重组将会进入高发阶段。有专家表示,随着医药行业兼并重组的加快,其对上游制药机械企业的产能和产品质量将会提出更高的要求,外部市场的需求变化将会促使我国制药机械向着规模化的方向发展,而兼并重组无疑是其实现规模化的较为快速的途径之一。通过兼并重组,我国制药机械行业社会化、专业化水平、产业集中度或将得到进一步提高,产业规模将获得进一步扩大。
模块式理念方兴未艾 将助力医药制品快速推向市场
随着制药工业的不断发展,兼并重组现象也将不断上演,制药机械行业规模化发展越来越明显。但与此同时药品生产工艺极为复杂,这也使得药物生产更加灵活,从而使得制药机械行业的灵活度也需要不断提高,其中模块式理念方兴未艾。
据有关业内人士分析,药品的生产极为复杂,需要在整个加工链上采用非常精密的工艺及针对产品及人员的别的安全措施。采用个体化药品的疗法目前还远未普及,但今后将会逐步增加。因此,产品的多样性也会随之增加。所有这些药物都是小批量生产,需要使用更为小型且高度灵活的加工及包装方案以便能快速适应于所需要的产品。与此同时,制药企业还必须大限度地确保流程的安全。为了将医药制品快速推向市场,同时降低成本及增加灵活性,模块式理念正日益受到青睐。
模块化是指装备自身能独立实现某种特定功能,是由若干个某种特定功能设备、管路、输送带或控制系统等模块组成的小型成套装置,通过多个模块组合,可大限度地获得和满足用户对空间和时间的需求,并可以组装成大型成套制药装置或生产线。其标志着制药装备走向了标准化、成套化和化的道路。
据了解,模块化设计和制造早已由欧美一些国家提出并应用,随着科学技术的不断完善和发展,以及市场日渐需要交货周期短、成本低、性价比高的产品,模块化制药设备产品也因此逐步得到了应用与发展,目前在医药行业应用的模块化制药设备产品有隔离器模块、包装线模块、 加料输送模块、检测模块、CIP在线清洗工作站、配液过滤模块等。
制药设备模块化是制药设备集成化的基础,模块化生产将助力医药制品快速推向市场。以生物制药为例,生物制药的复杂特性要求必须使用专业开发的工艺和制造流程,才能确保药物有效性。近期作为符合标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内大的单克隆抗体药物生产工厂正式投产运营,这将为中国的生物制药产业加速发展注入强劲动力。笔者获悉,本次喜康生物采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBioTM构建起的生物制药工厂,共包含62个模块,统一在德国生产后运至武汉进行现场组装,总建厂周期仅18个月,显著超越了传统的建厂时间。
GE医疗推出的创新性的“交钥匙”生物制药解决方案KUBioTM,融合了前沿技术和功能完备的即用型生物工艺设施,符合标准cGMP,能够有效降低生物制药生产基建成本、助力制药厂商加速生物药品的生产和上市。
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