【中国制药网 企业新闻】为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,保障人体健康和公共卫生安全,陕西省法制办近日发布的《陕西省疫苗流通和预防接种管理实施办法(征求意见稿)》,面向全社会公开征求意见,对陕西省疫苗流通、接种、异常反应处理等内容作了明确规定。根据征求意见稿,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。
疫苗在运输过程中温度环境的保证,是疫苗运输安全的重要保障,同时也是人体健康的重要保证,疫苗在运输过程中不得脱离冷链,并要对温度环境做好定时监测和记录。笔者获悉,江苏省精创电气股份有限公司专为疫苗冷链设计的MSL系列疫苗冷链记录和监测方案于近期上市,为疫苗冷链运输提供了重要保障。
MSL系列产品不仅完全符合新版GSP标准、美国食品药品管理局FDA标准、国家计量局校准认证,而且符合工业四级标准,产品在出厂前经过了多种标准测试及校验,保证了批量产品出厂的稳定性及可靠性。
MSL系列可直接生成不可修改的PDF报告,便于用户数据追溯、查询及分析,大大提高了疫苗冷链运输过程中温度环境的监测和分析效率以及温度监测的准确性。
而采用平均动力学温度MKT算法,疫苗在存储过程中的温度波动更接近真实温度,这样可避免发生误报警情况。据介绍,由于设备主要反应到疫苗药品温度监测,设备一旦出现异常,如温度数据不准确、跳变、丢失等问题,就无法判定疫苗的有效性,有可能导致大批疫苗的浪费,同时造成疫苗管理不到位的假象,影响企业的正常运营,并可能带来经济损失甚至承担行政责任。MSL系列采用平均动力学温度MKT算法则避免了不必要的损失。除此之外,MSL系列还采用高精度传感器及先进数据处理算法,可保证产品、漂移量小,稳定可靠。
20年厚积薄发,精创电气积累了二十年的研发与配套经验,其研发的冷链监测(物联网)系统、冷链温湿度控制系统、冷链温湿度记录仪等产品广泛应用于食品、医药的低温存储、冷链物流等领域,市场占有率高居国内行业,在同类产品市场亦位居前列。本次研发生产的MSL系列,专为疫苗冷链设计,该产品的上市为疫苗冷链运输安全提供重要的保障。
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