【中国制药网 编辑视点】医药产业关系着每一个人的身体健康,加强医药研发投入,提升医药产业研发能力是我国关注的焦点之一。据悉,从去年以来,药审改革趋严、新药审批提速、仿制药一致性评价等系列政策都在为创新药打开一个很好的通道。中国做创新药的土壤渐渐成熟起来,不管是人才结构、技术水平,还是创新药企业的投融资环境,都得到了极大的改善。
加大医药研发投入 努力将医药产业做大做强
7月24日至25日,全国人大常委会原副委员长、中国工程院院士桑国卫来渝调研时指出,医药产业是国家战略性新兴产业,要大力推动医药产业创新发展,加大医药研发投入,努力将医药产业做大做强。
桑国卫强调,创新驱动是根本,今后医药产业应在创新方面多下功夫,深入了解群众真正需求,努力研制新药,让创新成为企业发展的源泉;同时,相关部门也要为医药研发者争取更好的政策和环境。
据了解,医药工业“十三五”规划将于近期公布,值得注意的是,医药工业“十三五”发展规划不同与以前的名称,这次被统称为《医药工业发展规划指南》,并且由工业和信息化部会同发展改革委、科技部、商务部、卫生计生委和食品药品监管总局多部门共同编制。从规划指南的目标上来,“十三五”期间医药工业行业规模年平均增速高于10%。
工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东透露:“指南有四个特点:强调医药服务民生;第二强调创新、绿色、开放、协调等先进理念;第三落实供给侧改革,全面落实40号文;第四培育有竞争力的大企业。”
在“健康中国”战略已列入国家“十三五”规划以及市场向好的背景下,来自医疗健康产业的上市公司、PE/VC大佬纷纷表示,医疗大健康产业不存在资本寒冬,以医药、医疗器械、医疗(健康)服务三大主流市场为核心的投融资及并购热潮将持续升温。且有业内表示,中国医药健康产业正处在快速发展和变革的新时期,信息化成为企业发展的加速器,直接决定着企业今后在市场竞争中的地位和在供应链中的角色。在新的形势下,我国推动医药健康产业发展迫不及待。
发改委:加大科技体制改革力度 促进医药产业健康发展
为落实 《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》,推动医药产业持续健康发展,发改委印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》。
意见提出,促进创新能力提升。加大科技体制改革力度,完善政产学研用的医药协同创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、医疗器械等创新能力建设,优化科技资源配置,打造布局合理、科学的科技创新基地。运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术,建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。积极发展众创空间,大力推进大众创新创业,培育一批拥有特色技术、人才的创新型中小企业,推动研发外包企业向全过程创新转变,提高医药新产品研制能力。
推动重大药物产业化。继续推进新药创制,加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术,推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化,提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。
加快医疗器械转型升级。重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维(3D)打印等技术。研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像系统(MRI)、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。
推进中医药现代化。开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究,加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定,建立中药道地药材标准体系,加强对中医药领域的地理标志产品保护。开展中药材良种繁育和现代种植(养殖)、生产技术推广,在适宜地区建设规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地。加快建立中药材资源动态监测体系,开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。
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