【中国制药网 编辑视点】中药提取对于中药质量安全的保障具有举足轻重的作用,但是在中药提取过程中,中药提取设备质量的好坏,技术含量的高低直接影响中药提取质量,只有好的设备才能提取出纯度高的中药成分。
据了解,随着中医药市场的发展,中药提取物市场已迅速扩容至300~400亿元规模,但与此同时,中药提取仍然是我国中药现代化的瓶颈之一。
2016年,中药整顿再度来袭,其中对中药提取能力把关更加严格。如今年食药监总局发布的《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》明确指出,自2016年起,无中药提取能力的中成药企业一律停产。
中药提取对于中药质量安全的保障具有举足轻重的作用,但是在中药提取过程中,中药提取设备质量的好坏,技术含量的高低直接影响中药提取质量,只有好的设备才能提取出纯度高的中药成分。
中药提取设备简单来说,就是利用提取设备把中药中的精华成份提炼出来。它的组成部分可分为
提取罐、冷凝器、冷却器、分离器、过滤器、出渣门气动控制系统等构成。其中,提取罐是中药提取的核心设备,其结构的优化对提高中药药效和品质以及提高提取效益都十分重要。
提取罐是为中药厂,煮、提工序设计的多用设备,在本工序内能提取,酒精回收,挥发油分离。本设备除提取罐主设备外,还附有捕沫器、冷却器、油水分离器等。这些设备凡与药物接触处均采用了不锈钢制成,加热夹层经压力容器检验部门严格检测安全可靠,而且设备使用寿命长。本设备在提取过程中是通过冷凝器,油水分离器等组成,完全密封闭的可循环的系统内完成,同时在废渣中收回有机溶媒。
提取原理:
(1)如水提:水和中药装入提取罐内,开始给夹层热源,罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内沸腾即可,维持时间根据提取药理工艺而定,如密闭提取需给冷却水,使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内,保持循环和温度。
(2)如醇提:先将药和酒精加入罐内必须密闭,给夹层热源蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源,使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可,为了提率,可用泵强制循环,使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内,解除局部沟流。
(3)提油:先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离,再个油水分离器轮换使用。
(4)回收油精:将酒精加入缸内,给蒸气打开冷却水,再打开回收阀门即可。
工作原理: 提取罐的工作原理是单纯的煎煮过程,中草药浸泡在水中,采用蒸汽加热,经过一定时间,将有效成份提取出来,煎煮时间的长短,根据不同物料的性能自行决定,投料量因中草药形状和有效成份提取的难易不一,不能作统一规定,建议投料量不超过设备容积的三分之二为宜,当提取芳香油时,二次蒸汽通过冷凝,冷却后,油水进入油水分离器,轻油在分离器上部排出,重油在下部排出,水通过溢流排放或回流(具体流程见管口方位及使用安装示意图)煎煮结束需进行真空出液,这样不但可缩短出液时间而更主要的能将渣中有效残液抽尽,避免浪费。药渣拱结(俗称“搭桥”)出渣有困难时,驱动提升气缸,使提升杆上下作往复运动,协助破拱出渣,药渣基本出尽为止。
提取罐系列分为蘑菇型提取罐、斜锥型提取罐、直筒型提取罐、直锥型提取罐,不同形式的提取罐其功能与适用范围都有所差别。
据了解,提取效率低,提取中药成分不纯是中药提取生产普遍存在的缺陷,常规的提取罐已经不能满足现代化生产的需求,其次GMP(药品生产质量管理规定)对制药设备提出了更高的要求。我国国内普遍使用的大型中药提取设备,一般为传统直筒、正锥或斜锥结构形式。直筒式提取罐由于设备直径大,受热传递慢、加热时间长等缺陷,导致因底部出渣门上无热源、药材提取不完全;正锥或斜锥提取罐因锥形底部无热源,出口小,出渣时易使药渣搭桥出渣不畅,常常采用人工辅助去出渣,操作起来具有一定的麻烦。相比之下,蘑菇型多功能萃取罐克服了以上不足,使药材提取更加完全、出渣更加便利,具有节能降耗、降低生产劳动强度、降低生产成本等优点。
新型设备的不断研发将会促进制药行业不断进步,在接下来的发展中,中药提取设备企业应努力研发创新,充分发挥装置的优势,弥补不足,使中药制药行业获得更好地发展。
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