【中国制药网 编辑视点】目前,我国医药企业的自动化水平参差不齐,而国外尤其是发达国家的制药企业都已实现了综合自动化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21 CFR Par t11等规范的要求。
我国制药设备自动化水平有待提高
为缩小差距,医药企业必须保持很高的过程自动化水平,以确保药品生产的安全、可靠与一致,药品相关信息的安全性、度、完整性,可记录、存储、追溯、获取。
符合GMP规范,是工厂得以运转的前提;以信息化和自动化,提升效率,减少错误、浪费、生产周期、对技术工人的依赖,已经是制药行业的大势所趋。按照自动化公司的服务能力和规模、以及面向的制药企业的规模、药品品种、生产工艺的不同,当前我国医药工业自动化市场的供应商大致可以分成三类:
类,代理公司。中小型制药企业生产工艺简单,对自动化要求不高,提供此类服务的一般为自动化产品的各地代理公司,即代理销售仪器仪表及单独的工业自动化产品。
第二类,专门的制药机械生产厂家。由制药机械生产厂家直接提供与设备配套的自动化控制系统,如冻干机配套系统、灌装机配套系统、压片机配套系统等,其中典型代表企业有上海东富龙科技股份有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司等。
第三类,提供自动化控制系统解决方案的专业公司。专业自动化公司会结合制药企业生产工艺、生产现场条件等实际情况,提供个性化的实施、技术等解决方案。有代表性的国内企业包括中控科技集团有限公司、北京和利时集团等公司,国外企业如西门子公司、ABB集团、艾默生公司、罗克韦尔公司等也纷纷加大了中国市场业务。
近年来,受医药工业发展迅速、药品生产和质量管理规范日趋严格等诸多因素的影响,制药企业对自动化设备的需求逐年增加,促进了工业自动化行业的健康发展。自动化是制药行业进步的象征,实现自动化也将进一步提高企业的生产水平。
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