导读:近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称国家局)发布通知,要求各省市进一步加强中药饮片生产经营监管,同时还通报了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等10企业违法生产、销售中药饮片的情况。
通报称,广东省食品药品监管局针对中药饮片生产经营中存在的问题,积极主动开展检查,发现违法违规线索。总局根据上述线索组织广西、安徽、广东等地食品药品监管局,开展了对中药饮片生产经营环节的飞行检查,发现多起中药饮片生产经营企业相互勾结、违法生产销售中药饮片的案件。
我国中药饮片生产经营监管趋严
国家局要求各级食药监局做到:
要坚持问题导向,确定检查重点,对重点地区,尤其是对中药材专业市场周边的中药饮片生产经营企业要加大检查力度。对发现的线索要一追到底,对违法违规行为要依法严厉查处,坚决将非法生产经营的企业清退出市场。
对中药饮片生产经营企业外购非法饮片出售的,药品生产经营企业出租出借证照或虚开票据为非法生产经营提供便利的,坚决吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,并予以公开曝光;对涉事企业的饮片产品必须停止销售使用,责成企业召回产品,并公开召回信息;对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关依法追究责任。
从国家局曝光栏里面的曝光信息,这中药饮片企业主要存在以下几个问题:
1,中药饮片生产记录、检验记录缺失
2,检验结果造假
3,虚开发票
4,质量管理混乱、存重大缺陷
5,非法生产、非法销售
国家局处罚措施相当严厉家6生产企业和4家批发企业暂停生产销售,督促企业彻底召回以其名义生产销售的全部中药饮片,并公开召回信息。同时还有8家企业涉嫌犯罪的被移送公安机关。
中药饮片一直是国家局监管的重点,去年,多家中药饮片企业GMP被吊销,今年1月22日至28日,国家食品药品监管总局组织检查组分别对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行飞行检查。并随即发布了对河南禹州等5个中药材专业市场飞行检查情况的通报,要求加强监管,此时再度出手,我们认为中药饮片市场的监管趋严将是大趋势,提醒饮片企业积极调整心态,减少侥幸心理。
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