【制药网 企业新闻】 近日，百利天恒公告称，公司自主研发的双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(宜泽康 )用于不可切除EGFR突变非小细胞肺癌同步放化疗后维持治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组。
伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双抗ADC药物，临床研究显示，其具备精准、强效、低毒的优势，突破了传统化疗与单靶点药物的局限，为肿瘤精准治疗开辟新路径。2023年12月，百利天恒与跨国药企百时美施贵宝(BMY)达成合作，交易总金额高达84亿美元。
截至目前，宜泽康已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究20项，已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，2项适应症获NMPA上市批准。
据了解，2026年以来，百利天恒核心产品宜泽康®等的商业化落地与临床数据读出进展不断。8月17日，EGFR-TKI 失败的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌 III 期期中分析成功，达到 PFS 主要终点，为全球头个双抗 ADC 在非小细胞肺癌 III 期研究取得阳性结果，是该产品第 4 个 III 期阳性研究。
8月26日，HR+HER2 - 晚期乳腺癌 III 期期中分析达到主要终点，为该产品第 5 项 III 期阳性数据，三阴乳腺癌适应症 NDA 已获 CDE 受理。
5月12日，百利天恒公告称，公司自主研发的创新型HER2靶向ADC药物T-Bren(BL-M07D1)联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗用于一线HER2阳性复发或转移性乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。
值得一提的是，据统计显示，2026年8月的CDE药物临床试验申办企业中，百利天恒孙公司成都百利多特生物药业有限责任公司有10个临床登记试验，这些试验涵盖了5个不同品种的临床试验，都是新药临床试验，具体为“SI-B036双特异性抗体注射液、注射用BL-M08D1、注射用伦康依隆妥单抗、注射用BL-M09D1、BL-ARC002注射液”。
业内认为，公司已正式进入“创新药商业化元年。核心产品宜泽康商业化起步的同时，这10个临床登记试验也表明其还在加速向“多管线、全球化”药企转型。但需要注意的是，其财务上仍处于高研发投入带来的亏损扩大阶段。
据了解，2026年上半年，公司营收1.87亿元，同比增长9.43%；但归母净利润亏损16.37亿元，较上年同期(亏损11.18亿元)明显扩大。亏损主因是研发费用高达14.83亿元，同比增长42.75%，研发投入占营收比例达791.46%。
总的来说，百利天恒正处于“高研发投入、高成长预期”的关键转型期，短期亏损是创新药研发的常态，核心产品的商业化兑现将是后续决定其估值走向的核心因素。未来，新管线中若能有一到两个在后续临床中展现出与宜泽康相当的潜力，公司的长期估值逻辑还将更加稳固。
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