【制药网 行业动态】 2026年以来，国内有诸多药企宣布终止了核心在研项目。值得注意的是，其中不少终止原因明确指向“治疗领域竞争格局将发生显著变化，适应症商业价值已显著下降。
近日，通化东宝发布公告，终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。THDBH110胶囊是一款小分子GLP-1受体激动剂，拟用于II型糖尿病治疗。
通化东宝表示，此次终止临床研究开发工作，主要是基于当前可获得的临床试验数据及对机制科学分析，以及考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目。
据了解，今年4月，礼来的orforglipron(奥氟格列隆)已上市，成为全球头款获批的口服小分子GLP-1受体激动剂。7月，闻泰医药的小分子GLP-1受体激动剂新药VCT220片上市申请获得NMPA受理。此外，恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM-1002、德诚益生物/阿斯利康的elecoglipron等多款口服小分子GLP-1受体激动剂也已进入临床后期。
无独有偶，键凯科技也在8月25日宣布终止聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。但本次终止仅针对SCLC这一个适应症，JK1201I的另外两项II期临床研究仍在进行。一是JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的II期临床，二是JK1201I治疗合并有脑转移的HER2阴性乳腺癌的II期临床。
公告显示，注射用JK1201I是键凯科技采用聚乙二醇修饰技术对拓扑异构酶1抑制剂(Topo1抑制剂)类药物伊立替康进行结构改造开发的创新型药物，属化学药品1类。2023年9月，该公司收到该药治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌Ⅱ期临床试验的总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
键凯科技将终止原因归结为“小细胞肺癌治疗领域竞争格局将发生显著变化”，JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。
据悉，2026年6月，百利天恒宣布其DLL3-ADC药物BL-M14D1联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已开展全球III 期临床研究。2026年7月，翰森制药宣布其自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093)，在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到总生存期(OS)的主要终点。
不仅是国内企业，辉瑞、罗氏、安进等MNC也在2026年批量终止了缺乏差异化优势的减重管线。2026年至今，全球已有至少5款处于临床阶段减重候选药物被MNC宣布终止或暂停开发。
业内认为，这些事件反映出医药研发正从“摊大饼”式的抢风口模式，进入以临床价值和商业价值双重锚定的精细化管理阶段。
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