【制药网 行业动态】医药产品具有高科技、高风险特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策、市场竞争环境等诸多因素的影响。今年以来，已有多药企宣布终止相关创新药研发。
如通化东宝近日发布公告宣布终止旗下用于Ⅱ型糖尿病治疗的一类新药THDBH110胶囊研发项目，并对该项目资本化金额进行全额计提资产减值准备，以此优化研发资源配置，聚焦管线内优势品种。根据财务数据显示，截至2026年6月30日，THDBH110项目累计投入5844.87万元。
资料显示，THDBH110胶囊为口服小分子GLP1受体激动剂，2023年11月，该药物拿到国家药监局临床试验批件，同年12月完成Ⅰa期临床试验头例受试者入组，2024年10月完成头次人体临床试验，拿到Ⅰ期临床试验总结报告。在完成Ⅰ期临床后，公司自2025年起围绕分子设计、肝损伤风险评估开展多项体外探索研究，同时结合临床试验数据、竞品进展、外部专家意见开展综合评估。综合研判认为，该项目开发进度相较于同类产品偏慢，对比现有治疗手段，尚未形成明确临床获益与差异化定位，叠加整个GLP1赛道竞争格局持续变化，公司决定停止该项目后续临床开发工作，把资源集中投向更具备竞争潜力的在研管线。
据悉，近日，通化东宝中报报喜，上半年公司实现营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；归属于上市公司股东净利润2.96亿元，同比增长37.32%，营收与利润同比双增，盈利质量持续提升。对于业绩增长，公司表示主要得益于胰岛素集采接续政策红利持续释放、产品结构加速升级、产品矩阵持续丰富及国际化战略多点突破。
其中，在创新药管线方面，公司的GLP-1/GIP双靶点激动剂(注射用THDBH120)减重适应症II期临床已完成数据库锁定，临床总结报告正在整理；XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验达到主要终点目标，正推进下一步临床开发。目前公司已构建起覆盖利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次GLP-1产品梯队，并将治疗领域从糖尿病拓展至减重、痛风/高尿酸血症等内分泌代谢领域。上半年各条管线按计划有序推进，多个品种进入上市冲刺阶段。
此外，红日药业7月也公告称，经过审慎评估，综合项目进展情况，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止抗丙肝一类化药新药项目，不再开展此项目的后续研发。对于终止原因，一方面由于化合物自身存在较大开发风险，临床前研究显示该化合物缺乏成熟体内药效模型支持，且细胞毒性偏高(SI=8.3)，治疗窗口狭窄；其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值，难以满足临床给药需求。另一方面由于当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂，成为临床治疗丙肝的核心治愈方案，因此继续研发该项目不具备临床意义。
4月，诺思兰德也曾宣布，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经综合审慎考量公司整体研发项目，公司对注射用重组人改构白介素-11(项目代号：NL002)、重组PD-L1 抑制剂活菌胶囊(项目代号：NL006)的后续开发可行性进行了综合审慎评估，拟决定终止上述项目研发。
当下，药企主动“砍管线、停低效项目”，是行业理性回归的直接体现。新药研发投入巨大、失败率高，及时止损能够有效规避持续亏损、盘活研发资源，降低技术迭代和市场变化带来的风险。当前国内创新药行业已从单纯追求研发管线数量，转向聚焦临床价值、差异化创新和商业化潜力。药企的每一次项目终止，都是对研发资源的精准优化，也是对行业发展规律的尊重。未来，药企立足临床需求、深耕技术创新、打造差异化产品，或才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。
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