【制药网 产品资讯】随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。在此背景下，减重及代谢疾病治疗药物成为医药研发的热门赛道，国内药企持续深耕创新领域，近期多款自主研发的1类减重创新药相继迎来临床试验获批，将开启国产减重药物发展新篇章。
其中，正大天晴的1类新药TQF6422注射液临床试验近日获国家药监局批准，拟开发用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症的患者的体重管理。
资料显示，TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRII A/B受体并阻断其配体 (Activins、Myostatin) 介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现减脂增肌的双重效应。根据公司在2026年5月公布的临床前研究结果显示，TQF6422体外活性较同类产品提升10倍以上，在多种动物体内药效模型中展现出更优的减脂效果及瘦体重维持，能以更低剂量发挥药效。此外，TQF6422半衰期显著延长，可支持更长给药周期，提高患者的用药依从性。安全性方面，TQF6422在所有测试剂量下动物均可良好耐受，未见药物相关不良反应，展现出优异的安全性特征。
一品红近日也公告称，公司自主研发的1类创新药物APH04935片的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。公告显示，APH04935片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。
此外，联邦制药自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症以及2型糖尿病适应症的临床试验注册申请，近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。UBT48128片是小分子胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂。GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究证明，UBT48128可显著降低体重和血糖，且减重效果优于试验的对照组制剂。预期本产品将于超重或肥胖及2型糖尿病展现出良好的治疗获益前景。
多款国产1类减重创新药获批临床，彰显了国内药企在代谢疾病创新研发领域的快速崛起。从差异化靶向生物药到便捷化口服小分子药，从国内临床突破到海外市场布局，国产减重药物形成多靶点、多剂型、多适应症的多元化研发格局。未来，随着各项临床试验稳步推进，这批创新药有望陆续落地上市，降低国内患者用药成本，为肥胖及代谢疾病的临床治疗提供更优、更多元的国产解决方案，助力我国慢性代谢疾病防控体系不断完善。
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