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这家CNS药企创新管线持续推进,将成为未来业绩增长重要看点

来源:制药网
2026/8/18 13:53:1733346
  【制药网 企业新闻】聚焦中枢神经系统(CNS)领域的恩华药业近年来不断加大研发投入,创新管线的持续推进,并成为公司未来增长的重要看点。根据公司8月17日发布的中报显示,2026年上半年公司研发投入3.85亿元,在研项目超过70项,其中创新药项目20余项。
 
  据悉,公司目前已有多个项目进入临床中后期阶段。其中,自主研发的1类创新药NH600001乳状注射液已经提交上市申请,并于报告期内通过国家药监局注册核查;用于治疗精神分裂症的1类创新药NHL35700已于今年6月进入Ⅲ期临床;NH102片、YH1910-Z02注射液及YH1910-Z01鼻喷剂已经完成Ⅱ期临床研究,NH130片正在开展Ⅱ期临床研究。
 
  其中,NHL35700为恩华药业从丹麦灵北引进的精神分裂症治疗药物。半年报显示,该项目已于2026年6月进入Ⅲ期临床试验。与此同时,公司与哈佛医学院、天境生物合作开发的阿尔茨海默症项目Protollin,已经向美国FDA递交Ⅱa期临床研究方案,公司预计该项目将于2026年内进入Ⅱa期研究。
 
  此外,恩华药业8月18日还发布公告显示,公司内部自主研发的1类化学药品NH302注射液和NH130枸橼酸盐片临床试验获批,将进一步丰富公司药品的产品线。
 
  其中,NH302为外周选择性Kappa受体激动剂,临床前试验结果表明:NH302对Kappa受体具有较强的激动活性,对多个疼痛动物模型均具有较好的镇痛效果,起效剂量低,作用时间长,镇静安全窗大,有望开发为具备明显临床优势的急性疼痛治疗药物。
 
  NH130枸橼酸盐为强效的5-HT2A受体反向激动剂,临床前试验结果表明:NH130枸橼酸盐对精神分裂症及ADP动物模型有效且不影响运动功能。同时,心脏毒性和磷脂沉积等不良反应小,安全窗大,具有较好的药代特性。本次临床试验的适应症为:拟用于治疗精神分裂症;拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。
 
  目前,恩华药业已形成从麻醉、精神、神经药物研发生产,到精准诊疗、数字医疗和慢病管理的CNS业务布局。公司目前拥有中枢神经系统获批上市新药制剂产品64个、104个品规。在医药行业集采常态化、医保控费持续深化的背景下,公司整体经营继续保持稳健增长。半年报数据显示,2026年上半年公司实现营业收入32.18亿元,同比增长6.91%;归属于上市公司股东的净利润7.41亿元,同比增长5.74%;扣非归母净利润7.46亿元,同比增长6.65%。且创新管线的持续推进正在成为恩华药业未来增长的重要看点。
 
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